変性性脊椎すべり症による脊柱管狭窄症のある高齢者の器具を使用しない後外側脊椎固定術手術におけるi-FACTOR®と同種移植片の臨床効果 (IVANOS)

デンマークの平均寿命は延びており、その結果、腰部脊柱管狭窄症（LSS）などの加齢に伴う疾患を患う人口が増加しています。 LSS は腰椎の神経の収縮を引き起こし、その結果、特に立ったり歩いたりするときに脚や腰に痛みが生じ、神経因性跛行として知られます(Goh KJ FAU - Khalifa et al.)。 LSS は、黄色靱帯の肥大、椎間関節の関節症、椎間板の隆起など、腰部の変性変化が組み合わさって発生します。

現在の LSS の治療は、非手術保存的治療から手術まで多岐にわたります。

手術的介入は身体能力と痛みに応じて非常に良い結果を示しています(Christensen FB et al.;Hee HT and Wong;McGregor AH FAU - Hughes and Hughes;Xu et al.)が、最適な治療法についてはまだ議論が続いています。 それにもかかわらず、減圧術と必要に応じて脊椎固定術が推奨されます (Ausman)。

痛みの軽減、ADL機能の改善、生活の質の向上などの臨床的改善は最も関心のあるパラメータであり、手術の目的は明らかです。つまり、影響を受けた神経に十分なスペースを確保することです。 さらに、神経の新たな圧迫を回避して安定性を達成する固定が望ましい。 これらの問題を扱う研究では、融合と臨床転帰との間に相関関係があり、影響を受けるレベルの融合が得られることがなぜ非常に重要であるかを発見している(Andersen et al.;Andersen et al.;Girardo et al.;Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.)。

i-FACTOR® と呼ばれる Anorganisk Bone Mineral (ABM) に結合した P-15 は、融合の優位性を示し、副作用がなく、病気を移すリスクもありません (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz 、Oesch、およびHorst 1599-606;Scarano et al. 318-24;Kubler et al. 171-79)、なぜ研究者らはこの材料が高齢者の固定術に適していると判断したのか。

研究者らの知る限り、これは変性脊椎すべり症による脊柱管狭窄症のため、減圧術と脊椎固定術で手術を受けた高齢患者を対象に、i-FACTORと同種移植による固定術率と術後臨床を比較した初の前向き研究である。

仮説：

60歳以上の患者における器具を使用しない後外側脊椎固定術手術において、i-FACTOR®と同種移植片を比較したODIおよび固定率によって測定された臨床パラメーターに差異はありません。