Den kliniske effekten av i-FACTOR® versus allograft ved ikke-instrumentert posterolateral spondylodeseoperasjon hos eldre med spinal stenose på grunn av degenerativ spondylolistese (IVANOS)

Gjennomsnittlig levealder i Danmark øker, noe som resulterer i at en økende del av befolkningen har aldersrelatert sykdom, eks lumbal spinal stenose (LSS). LSS forårsaker innsnevring av nervene i korsryggen som resulterer i smerter i bena og korsryggen, spesielt når du står og går, kjent som nevrogen claudicatio(Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS oppstår i en kombinasjon av degenerative forandringer i korsryggen, inkludert hypertrofi av ligamentum flavus, artrose i fasettleddene og utbuling av skiven.

Dagens behandling av LSS er variert, alt fra ikke-operativ konservativ behandling til operasjon.

Operativ intervensjon viser svært gode resultater i henhold til fysisk evne og smerte(Christensen FB et al.;Hee HT og Wong;McGregor AH FAU - Hughes og Hughes;Xu et al.), men den mest optimale behandlingen er fortsatt omdiskutert. Likevel anbefales en dekompresjon og, om nødvendig, en spinalfusjon.(Ausman).

Klinisk forbedring inkludert smertereduksjon, forbedret ADL-funksjon og økt livskvalitet er parametere av høyest interesse, og formålet med en operasjon er klart: Gi tilstrekkelig plass til de berørte nervene. I tillegg er fusjon ønsket for å oppnå stabilitet og unngå ny kompresjon av nervene. Studier som behandler disse problemstillingene finner en sammenheng mellom fusjon og klinisk utfall, hvorfor oppnådd fusjon av de berørte nivåene er svært viktig (Andersen et al.; Andersen et al.; Girardo et al.; Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, bundet til Anorganisk Bone Mineral (ABM), kalt i-FACTOR®, viser fusjonsoverlegenhet, ingen bivirkninger og ingen risiko for overføring av sykdom (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch og Horst 1599-606;Scarano et al. 318-24;Kubler et al. 171-79) hvorfor etterforskerne finner dette materialet egnet for fusjonskirurgi hos eldre.

Så vidt etterforskerne vet, er dette den første prospektive studien som sammenligner fusjonshastigheter og postoperativ klinikk med i-FACTOR vs allograft hos eldre pasienter operert med dekompresjon og spondylodese på grunn av spinal stenose på grunn av degenerativ spondylolistese.

Hypotese:

Det er ingen forskjell i de kliniske parameterne målt ved ODI og fusjonshastigheter som sammenligner i-FACTOR® og allograft i ikke-instrumenterte posterolaterale spondylodese-operasjoner hos pasienter 60 år og eldre.