O efeito clínico do i-FACTOR® versus aloenxerto na operação de espondilodese póstero-lateral não instrumentada em idosos com estenose espinhal devido a espondilolistese degenerativa (IVANOS)

A expectativa de vida média na Dinamarca está aumentando, resultando em uma parte crescente da população com doenças relacionadas à idade, ex-estenose espinhal lombar (LSS). O LSS causa constrição dos nervos da coluna lombar, resultando em dor nas pernas e na região lombar, principalmente ao ficar em pé e ao caminhar, conhecida como claudicação neurogênica (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). A LSS ocorre em uma combinação de alterações degenerativas na região lombar, incluindo hipertrofia do ligamento amarelo, artrose das articulações facetárias e abaulamento do disco.

O tratamento atual da LSS é variado, desde o tratamento conservador não operatório até a operação.

A intervenção operatória mostra resultados muito bons de acordo com a capacidade física e a dor(Christensen FB et al.;Hee HT e Wong;McGregor AH FAU - Hughes e Hughes;Xu et al.), mas o tratamento ideal ainda é debatido. No entanto, recomenda-se uma descompressão e, se necessário, uma fusão espinhal (Ausman).

A melhora clínica, incluindo diminuição da dor, melhora da função AVD e aumento da qualidade de vida, são parâmetros de maior interesse e o objetivo de uma operação é claro: criar espaço suficiente para os nervos afetados. Além disso, a fusão é desejada alcançando a estabilidade evitando uma nova compressão dos nervos. Estudos que abordam essas questões encontram uma correlação entre a fusão e o resultado clínico, por isso a fusão obtida dos níveis afetados é muito importante (Andersen et al.;Andersen et al.;Girardo et al.;Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, ligado ao Anorganisk Bone Mineral (ABM), chamado i-FACTOR®, mostra superioridade de fusão, sem efeitos colaterais e sem risco de transferência de doenças (Thorwarth et al. 5648-57;Thorwarth et al. 789-95;Wenz , Oesch e Horst 1599-606; Scarano et al. 318-24; Kubler et al. 171-79) por que os investigadores consideram esse material adequado para cirurgia de fusão em idosos.

Para o conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo prospectivo comparando as taxas de fusão e clínica pós-operatória com i-FACTOR versus aloenxerto em pacientes idosos operados com descompressão e espondilodese por causa de estenose espinhal devido a espondilolistese degenerativa.

Hipótese:

Não há diferença nos parâmetros clínicos medidos por ODI e nas taxas de fusão comparando o i-FACTOR® e o aloenxerto em operações de espondilodese posterolateral não instrumentadas em pacientes com 60 anos ou mais.