Клинический эффект i-FACTOR® по сравнению с аллотрансплантатом при неинструментальном заднелатеральном спондилодезе у пожилых людей со спинальным стенозом вследствие дегенеративного спондилолистеза (IVANOS)

Средняя продолжительность жизни в Дании увеличивается, в результате чего все большая часть населения страдает возрастным заболеванием, например стенозом поясничного отдела позвоночника (LSS). LSS вызывает сужение нервов в поясничном отделе позвоночника, что приводит к боли в ногах и нижней части спины, особенно при стоянии и ходьбе, известной как нейрогенная хромота (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS возникает при сочетании дегенеративных изменений в нижней части спины, включая гипертрофию желтой связки, артроз фасеточных суставов и выпячивание диска.

Текущее лечение LSS варьируется от безоперационного консервативного лечения до операции.

Оперативное вмешательство показывает очень хорошие результаты в зависимости от физических возможностей и боли (Christensen FB et al.; Hee HT and Wong; McGregor AH FAU - Hughes and Hughes; Xu et al.), но наиболее оптимальное лечение все еще обсуждается. Тем не менее рекомендуется декомпрессия и, при необходимости, спондилодез (Аусман).

Клиническое улучшение, включая уменьшение боли, улучшение функции ADL и повышение качества жизни, являются параметрами, представляющими наибольший интерес, и цель операции ясна: создание достаточного места для пораженных нервов. Кроме того, слияние желательно для достижения стабильности, избегая новой компрессии нервов. Исследования, посвященные этим вопросам, обнаруживают корреляцию между слиянием и клиническим исходом, поэтому полученное слияние пораженных уровней очень важно (Andersen et al.; Andersen et al.; Girardo et al.; Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, связанный с Anorganisk Bone Mineral (ABM), называемый i-FACTOR®, демонстрирует превосходство в слиянии, отсутствие побочных эффектов и риска передачи заболевания (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz). , Oesch и Horst 1599-606;Scarano et al. 318-24;Kubler et al. 171-79), почему исследователи находят этот материал подходящим для хирургии слияния у пожилых людей.

Насколько известно исследователям, это первое проспективное исследование, сравнивающее частоту спондилодеза и послеоперационную клинику с i-FACTOR по сравнению с аллотрансплантатом у пожилых пациентов, оперированных с декомпрессией и спондилодезом из-за спинального стеноза из-за дегенеративного спондилолистеза.

Гипотеза:

Нет никакой разницы в клинических параметрах, измеренных с помощью ODI, и частоте сращения, сравнивающих i-FACTOR® и аллотрансплантат при неинструментальных операциях заднебокового спондилодеза у пациентов 60 лет и старше.