Az i-FACTOR® klinikai hatása az allografttal szemben a nem műszeres posterolaterális spondylodesis műtétben időskorúaknál, degeneratív spondylolisthesis miatti gerincszűkületben (IVANOS)

Dániában az átlagos várható élettartam növekszik, ami azt eredményezi, hogy a lakosság egyre nagyobb része szenved életkorral összefüggő betegségben, ex lumbális gerincszűkületben (LSS). Az LSS az ágyéki gerinc idegeinek összehúzódását okozza, ami fájdalmat okoz a lábakban és a hát alsó részén, különösen állva és járáskor, amelyet neurogén claudikációnak neveznek (Goh KJ FAU – Khalifa et al.). Az LSS a hát alsó részének degeneratív elváltozásainak kombinációjában fordul elő, beleértve a ligamentum flavus hipertrófiáját, a fazett ízületek arthrosisát és a porckorong kidudorodását.

Az LSS jelenlegi kezelése változatos, a nem műtéti konzervatív kezeléstől a műtétig.

Az operatív beavatkozás a fizikai képességek és a fájdalom függvényében nagyon jó eredményeket mutat (Christensen FB et al.;Hee HT és Wong;McGregor AH FAU - Hughes és Hughes;Xu et al.), de a legoptimálisabb kezelésről még vita folyik. Ennek ellenére a dekompresszió és szükség esetén a gerinc fúziója javasolt. (Ausman).

A klinikai javulás, beleértve a fájdalom csökkenését, az ADL-funkció javítását és az életminőség javulását, a legfontosabb paraméterek, és a műtét célja egyértelmű: elegendő hely biztosítása az érintett idegek számára. Ezenkívül a fúzió kívánatos a stabilitás elérése érdekében, elkerülve az idegek új összenyomódását. Az ezekkel a témákkal foglalkozó tanulmányok összefüggést találnak a fúzió és a klinikai eredmény között, miért nagyon fontos az érintett szintek fúziója (Andersen és mtsai; Andersen és mtsai; Girardo és mtsai; Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

Az Anorganisk Bone Mineralhoz (ABM) kötődő P-15, az úgynevezett i-FACTOR®, fúziós felsőbbrendűséget mutat, nincs mellékhatása és nincs kockázata a betegség átadásának (Thorwarth és mtsai. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch és Horst 1599-606; Scarano és mtsai 318-24; Kubler és mtsai 171-79), miért találják a kutatók ezt az anyagot alkalmasnak időskorúak fúziós sebészetére.

A kutatók tudomása szerint ez az első prospektív vizsgálat, amely összehasonlítja a fúziós arányt és a posztoperatív klinikát i-FACTOR-val és allografttal olyan idősebb betegeknél, akik dekompresszióval és spondylodesissel operáltak a degeneratív spondylolisthesis miatti gerincszűkület miatt.

Hipotézis:

Nincs különbség az ODI-val és a fúziós sebességgel mért klinikai paraméterekben, összehasonlítva az i-FACTOR®-t és az allograftot nem műszeres poszterolateralis spondylodesis műtéteknél 60 éves és idősebb betegeknél.