Den kliniska effekten av i-FACTOR® kontra allograft vid icke-instrumenterad posterolateral spondylodesoperation hos äldre med spinal stenos på grund av degenerativ spondylolistes (IVANOS)

Medellivslängden i Danmark ökar vilket resulterar i att en ökande del av befolkningen har åldersrelaterad sjukdom, ex lumbal spinal stenos (LSS). LSS orsakar sammandragning av nerverna i ländryggen vilket resulterar i smärta i benen och nedre delen av ryggen, särskilt när man står och går, känd som neurogen claudicatio(Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS uppstår i en kombination av degenerativa förändringar i nedre delen av ryggen, inklusive hypertrofi av ligamentum flavus, artros i facettlederna och utbuktning av disken.

Nuvarande behandling av LSS varierar från icke-operativ konservativ behandling till operation.

Operativ intervention visar mycket goda resultat enligt fysisk förmåga och smärta(Christensen FB et al.;Hee HT och Wong;McGregor AH FAU - Hughes and Hughes;Xu et al.), men den mest optimala behandlingen diskuteras fortfarande. Icke desto mindre rekommenderas en dekompression och, om det behövs, en spinal fusion.(Ausman).

Klinisk förbättring inklusive minskning av smärta, förbättrad ADL-funktion och ökad livskvalitet är parametrar av högst intresse och syftet med en operation är tydligt: ​​Att ge tillräckligt med plats för de drabbade nerverna. Dessutom önskas fusion för att uppnå stabilitet och undvika en ny kompression av nerverna. Studier som behandlar dessa frågor finner ett samband mellan fusion och kliniskt resultat, varför erhållen fusion av de påverkade nivåerna är mycket viktiga (Andersen et al.; Andersen et al.; Girardo et al.; Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, bundet till anorganisk benmineral (ABM), kallat i-FACTOR®, visar fusionsöverlägsenhet, inga biverkningar och ingen risk för överföring av sjukdom (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch och Horst 1599-606; Scarano et al. 318-24; Kubler et al. 171-79) varför forskarna finner detta material lämpat för fusionskirurgi hos äldre.

Såvitt utredarna vet är detta den första prospektiva studien som jämför fusionshastigheter och postoperativ klinik med i-FACTOR vs allograft hos äldre patienter som opererats med dekompression och spondylodes på grund av spinal stenos på grund av degenerativ spondylolistes.

Hypotes:

Det finns ingen skillnad i de kliniska parametrarna mätt med ODI och fusionshastigheter vid jämförelse av i-FACTOR® och allograft vid icke-instrumenterade posterolaterala spondylodesoperationer hos patienter 60 år och äldre.