Efekt kliniczny i-FACTOR® Versus Allograft w operacji bezinstrumentalnej spondylodezy tylno-bocznej u osób w podeszłym wieku ze zwężeniem kanału kręgowego w przebiegu kręgozmyku zwyrodnieniowego (IVANOS)

Średnia długość życia w Danii wydłuża się, co powoduje, że coraz większa część populacji cierpi na chorobę związaną z wiekiem, np. zwężenie kręgosłupa lędźwiowego (LSS). LSS powoduje zwężenie nerwów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, powodując ból nóg i dolnej części pleców, zwłaszcza podczas stania i chodzenia, znany jako chromanie neurogenne (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS występuje w połączeniu zmian zwyrodnieniowych w dolnej części pleców, w tym przerostu więzadła żółtego, artrozy stawów międzywyrostkowych i wybrzuszenia dysku.

Obecne leczenie LSS jest zróżnicowane, od nieoperacyjnego leczenia zachowawczego do operacji.

Interwencja operacyjna daje bardzo dobre wyniki w zależności od zdolności fizycznej i bólu (Christensen FB i wsp.; Hee HT i Wong; McGregor AH FAU - Hughes i Hughes; Xu i wsp.), ale najbardziej optymalne leczenie jest nadal przedmiotem dyskusji. Niemniej jednak zalecana jest dekompresja iw razie potrzeby zespolenie kręgosłupa (Ausman).

Poprawa kliniczna, w tym zmniejszenie bólu, poprawa funkcji ADL i poprawa jakości życia, to parametry o najwyższym znaczeniu, a cel operacji jest jasny: Zapewnienie wystarczającej przestrzeni dla dotkniętych nerwów. Ponadto pożądana jest fuzja, aby osiągnąć stabilność, unikając nowego ucisku nerwów. Badania dotyczące tych zagadnień wykazały korelację między fuzją a wynikiem klinicznym, dlaczego uzyskana fuzja dotkniętych poziomów jest bardzo ważna (Andersen i in.;Andersen i in.;Girardo i in.;Kornblum MB FAU - Fischgrund i in.).

P-15, związany z Anorganisk Bone Mineral (ABM), zwany i-FACTOR®, wykazuje przewagę fuzji, brak skutków ubocznych i ryzyka przeniesienia choroby (Thorwarth i in. 5648-57; Thorwarth i in. 789-95; Wenz , Oesch i Horst 1599-606; Scarano i wsp. 318-24; Kubler i wsp. 171-79), dlaczego badacze uważają ten materiał za odpowiedni do operacji fuzji u osób starszych.

Według wiedzy badaczy jest to pierwsze prospektywne badanie porównujące wskaźniki zespolenia i stan pooperacyjny z i-FACTOR vs alloprzeszczepem u starszych pacjentów operowanych z dekompresją i spondylodezą z powodu zwężenia kanału kręgowego spowodowanego kręgozmykiem zwyrodnieniowym.

Hipoteza:

Nie ma różnic w parametrach klinicznych mierzonych za pomocą ODI i szybkości fuzji w porównaniu z i-FACTOR® i alloprzeszczepem w operacjach spondylodezy tylno-bocznej bez użycia narzędzi u pacjentów w wieku 60 lat i starszych.