Die klinische Wirkung von i-FACTOR® im Vergleich zu Allotransplantaten bei nicht instrumentierten posterolateralen Spondylodesenoperationen bei älteren Menschen mit Wirbelsäulenstenose aufgrund degenerativer Spondylolisthesis (IVANOS)

Die durchschnittliche Lebenserwartung in Dänemark steigt, was dazu führt, dass ein immer größerer Teil der Bevölkerung an altersbedingten Krankheiten leidet, beispielsweise an der Lendenwirbelsäulenstenose (LSS). LSS verursacht eine Verengung der Nerven in der Lendenwirbelsäule, was zu Schmerzen in den Beinen und im unteren Rücken führt, insbesondere beim Stehen und Gehen, was als neurogene Claudicatio bekannt ist (Goh KJ FAU – Khalifa et al.). LSS tritt in einer Kombination degenerativer Veränderungen im unteren Rücken auf, einschließlich Hypertrophie des Ligamentum flavus, Arthrose der Facettengelenke und Vorwölbung der Bandscheibe.

Die derzeitige Behandlung von LSS ist vielfältig und reicht von der nichtoperativen konservativen Behandlung bis zur Operation.

Operative Eingriffe zeigen je nach körperlicher Leistungsfähigkeit und Schmerzen sehr gute Ergebnisse (Christensen FB et al.;Hee HT und Wong;McGregor AH FAU – Hughes und Hughes;Xu et al.), aber die optimale Behandlung wird immer noch diskutiert. Dennoch wird eine Dekompression und ggf. eine Wirbelsäulenversteifung empfohlen. (Ausman).

Klinische Verbesserungen einschließlich Schmerzlinderung, verbesserte ADL-Funktion und eine erhöhte Lebensqualität sind Parameter von höchstem Interesse und der Zweck einer Operation ist klar: Den betroffenen Nerven ausreichend Platz zu verschaffen. Darüber hinaus ist eine Fusion erwünscht, um Stabilität zu erreichen und eine erneute Kompression der Nerven zu vermeiden. Studien zu diesen Themen stellen einen Zusammenhang zwischen Fusion und klinischem Ergebnis fest, weshalb die erhaltene Fusion der betroffenen Ebenen sehr wichtig ist (Andersen et al.; Andersen et al.; Girardo et al.; Kornblum MB FAU – Fischgrund et al.).

P-15, gebunden an Anorganisk Bone Mineral (ABM), genannt i-FACTOR®, zeigt Fusionsüberlegenheit, keine Nebenwirkungen und kein Risiko der Krankheitsübertragung (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch und Horst 1599-606; Scarano et al. 318-24; Kubler et al. 171-79), warum die Forscher dieses Material für die Fusionschirurgie bei älteren Menschen als geeignet erachten.

Nach Kenntnis der Forscher ist dies die erste prospektive Studie, die Fusionsraten und postoperative Klinik mit i-FACTOR im Vergleich zu Allotransplantaten bei älteren Patienten vergleicht, die aufgrund einer Wirbelsäulenstenose aufgrund einer degenerativen Spondylolisthesis mit Dekompression und Spondylodese operiert wurden.

Hypothese:

Es gibt keinen Unterschied in den klinischen Parametern gemessen durch ODI und Fusionsraten im Vergleich zu i-FACTOR® und Allotransplantat bei nicht instrumentierten posterolateralen Spondylodese-Operationen bei Patienten ab 60 Jahren.