Klinický účinek i-FACTOR® versus aloštěp v neinstrumentované operaci posterolaterální spondylodézy u starších osob se spinální stenózou v důsledku degenerativní spondylolistézy (IVANOS)

Průměrná délka života v Dánsku se prodlužuje, což má za následek, že stále větší část populace má onemocnění související s věkem, ex lumbální spinální stenózu (LSS). LSS způsobuje sevření nervů v bederní páteři, což má za následek bolesti nohou a dolní části zad, zejména při stání a chůzi, známé jako neurogenní klaudikace (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS se vyskytuje v kombinaci degenerativních změn v dolní části zad, včetně hypertrofie ligamentum flavus, artrózy fasetových kloubů a vyboulení ploténky.

Současná léčba LSS je různorodá, od neoperativní konzervativní léčby až po operaci.

Operativní intervence vykazuje velmi dobré výsledky podle fyzických schopností a bolesti (Christensen FB et al.; Hee HT a Wong; McGregor AH FAU - Hughes a Hughes; Xu et al.), ale o nejoptimálnější léčbě se stále diskutuje. Přesto se doporučuje dekomprese a v případě potřeby spinální fúze. (Ausman).

Klinické zlepšení včetně snížení bolesti, zlepšení funkce ADL a zvýšení kvality života jsou parametry nejvyššího zájmu a účel operace je jasný: Vytvořit dostatečný prostor pro postižené nervy. Kromě toho je požadována fúze pro dosažení stability zabraňující nové kompresi nervů. Studie zabývající se touto problematikou nacházejí korelaci mezi fúzí a klinickým výsledkem, proč je získaná fúze postižených hladin velmi důležitá (Andersen et al.; Andersen et al.; Giirardo et al.; Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, navázaný na Anorganisk Bone Mineral (ABM), nazývaný i-FACTOR®, vykazuje fúzní nadřazenost, žádné vedlejší účinky a žádné riziko přenosu onemocnění (Thorwarth a kol. 5648-57; Thorwarth a kol. 789-95; Wenz , Oesch a Horst 1599-606;Scarano a kol., 318-24;Kubler a kol., 171-79), proč výzkumníci považují tento materiál za vhodný pro fúzní chirurgii u starších osob.

Pokud je vědcům známo, jedná se o první prospektivní studii porovnávající rychlost fúze a pooperační kliniku s i-FACTOR vs aloštěpem u starších pacientů operovaných s dekompresí a spondylodézou kvůli spinální stenóze v důsledku degenerativní spondylolistézy.

Hypotéza:

Neexistuje žádný rozdíl v klinických parametrech měřených pomocí ODI a rychlostí fúze ve srovnání s i-FACTOR® a aloštěpem u operací posterolaterální spondylodézy bez přístrojů u pacientů ve věku 60 let a starších.