L'effetto clinico di i-FACTOR® rispetto all'allotrapianto nell'operazione di spondilodesi posterolaterale non strumentata negli anziani con stenosi spinale dovuta a spondilolistesi degenerativa (IVANOS)

L'aspettativa di vita media in Danimarca è in aumento, con il risultato che una parte crescente della popolazione soffre di malattie legate all'età, ex stenosi spinale lombare (LSS). LSS provoca costrizione dei nervi nella colonna lombare con conseguente dolore alle gambe e alla parte bassa della schiena, specialmente quando si sta in piedi e si cammina, nota come claudicatio neurogena (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS si verifica in una combinazione di cambiamenti degenerativi nella parte bassa della schiena, tra cui l'ipertrofia del legamento giallo, l'artrosi delle faccette articolari e il rigonfiamento del disco.

L'attuale trattamento della LSS è vario e va dal trattamento conservativo non operativo all'operazione.

L'intervento chirurgico mostra ottimi risultati in base alla capacità fisica e al dolore (Christensen FB et al.;Hee HT e Wong;McGregor AH FAU - Hughes e Hughes;Xu et al.), ma il trattamento più ottimale è ancora dibattuto. Tuttavia, si raccomanda una decompressione e, se necessario, una fusione spinale. (Ausman).

Il miglioramento clinico, inclusa la diminuzione del dolore, il miglioramento della funzione ADL e l'aumento della qualità della vita, sono parametri di massimo interesse e lo scopo di un'operazione è chiaro: creare spazio sufficiente per i nervi colpiti. Inoltre si desidera la fusione ottenendo stabilità evitando una nuova compressione dei nervi. Gli studi che riguardano questi problemi trovano una correlazione tra fusione ed esito clinico, motivo per cui la fusione ottenuta dei livelli interessati è molto importante (Andersen et al.;Andersen et al.;Girardo et al.;Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, legato a Anorganisk Bone Mineral (ABM), chiamato i-FACTOR®, mostra superiorità di fusione, nessun effetto collaterale e nessun rischio di trasferimento della malattia (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch e Horst 1599-606; Scarano et al. 318-24; Kubler et al. 171-79) perché i ricercatori trovano questo materiale adatto per la chirurgia di fusione negli anziani.

A conoscenza dei ricercatori, questo è il primo studio prospettico che confronta i tassi di fusione e la clinica postoperatoria con i-FACTOR rispetto all'allotrapianto in pazienti anziani operati con decompressione e spondilodesi a causa di stenosi spinale dovuta a spondilolistesi degenerativa.

Ipotesi:

Non ci sono differenze nei parametri clinici misurati dall'ODI e nei tassi di fusione confrontando i-FACTOR® e l'allotrapianto in operazioni di spondilodesi posterolaterale non strumentate in pazienti di età pari o superiore a 60 anni.