I-FACTOR®:n kliininen vaikutus allograftiin verrattuna instrumentoimattomaan posterolateraaliseen spondylodesis-leikkaukseen iäkkäillä, joilla on rappeuttavan spondylolisteesin aiheuttama selkärangan ahtauma (IVANOS)

Keskimääräinen elinajanodote Tanskassa kasvaa, minkä seurauksena yhä useammalla väestöstä on ikääntymiseen liittyvä sairaus, ex lumbaal spinal stenosis (LSS). LSS aiheuttaa lannerangan hermojen supistumista, mikä aiheuttaa kipua jaloissa ja alaselässä, erityisesti seistessä ja kävellessä. Tämä tunnetaan nimellä neurogeeninen klaudikaatio (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS esiintyy yhdistelmänä rappeuttavia muutoksia alaselässä, mukaan lukien ligamentum flavusin liikakasvu, fasettinivelten nivelrikko ja levyn pullistuminen.

LSS:n nykyinen hoito vaihtelee ei-operatiivisesta konservatiivisesta hoidosta leikkaukseen.

Leikkaustoimenpiteet osoittavat erittäin hyviä tuloksia fyysisen kyvyn ja kivun mukaan (Christensen FB et al.; Hee HT ja Wong; McGregor AH FAU - Hughes ja Hughes; Xu et al.), mutta optimaalisimmasta hoidosta keskustellaan edelleen. Siitä huolimatta dekompressiota ja tarvittaessa selkärangan fuusiota suositellaan. (Ausman).

Kliininen paraneminen, mukaan lukien kivun väheneminen, ADL-toiminnan paraneminen ja elämänlaadun paraneminen, ovat eniten kiinnostavia parametreja ja leikkauksen tarkoitus on selvä: Riittävän tilan tekeminen sairastuneille hermoille. Lisäksi fuusio halutaan saavuttaa stabiilisuus välttäen hermojen uutta puristusta. Näitä aiheita käsittelevissä tutkimuksissa havaitaan korrelaatio fuusion ja kliinisen lopputuloksen välillä, miksi saatujen vaikutustasojen fuusio on erittäin tärkeä (Andersen et al.; Andersen et ai.; Girardo et ai.; Kornblum MB FAU - Fischgrund et ai.).

P-15, joka on sitoutunut Anorganisk Bone Mineraliin (ABM), nimeltään i-FACTOR®, osoittaa fuusioparempaa, ei sivuvaikutuksia eikä riskiä taudin siirtymisestä (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch ja Horst 1599-606; Scarano et ai. 318-24; Kubler ym. 171-79), miksi tutkijat pitävät tätä materiaalia sopivana vanhusten fuusiokirurgiaan.

Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan fuusionopeutta ja leikkauksen jälkeistä klinikkaa i-FACTORin ja allograftin kanssa vanhemmilla potilailla, joille tehtiin dekompressio ja spondylodesis degeneratiivisen spondylolisteesin aiheuttaman selkärangan ahtauman vuoksi.

Hypoteesi:

ODI:lla ja fuusionopeuksilla mitatuissa kliinisissä parametreissa ei ole eroa, kun verrataan i-FACTOR®:ia ja allograftia instrumentoimattomissa posterolateraalisissa spondylodesis-leikkauksissa 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.