L'effet clinique de l'i-FACTOR® par rapport à l'allogreffe dans l'opération de spondylodèse postérolatérale non instrumentée chez les personnes âgées atteintes de sténose spinale due à un spondylolisthésis dégénératif (IVANOS)

L'espérance de vie moyenne au Danemark augmente, ce qui fait qu'une partie croissante de la population souffre d'une maladie liée à l'âge, comme la sténose rachidienne lombaire (LSS). Le LSS provoque une constriction des nerfs de la colonne lombaire entraînant des douleurs dans les jambes et le bas du dos, en particulier en position debout et en marchant, connue sous le nom de claudication neurogène (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). Le LSS se produit dans une combinaison de changements dégénératifs dans le bas du dos, y compris l'hypertrophie du ligament flavus, l'arthrose des facettes articulaires et le renflement du disque.

Le traitement actuel du LSS est varié, allant du traitement conservateur non opératoire à l'opération.

L'intervention chirurgicale montre de très bons résultats selon la capacité physique et la douleur (Christensen FB et al.;Hee HT et Wong;McGregor AH FAU - Hughes et Hughes;Xu et al.), mais le traitement le plus optimal est encore débattu. Néanmoins, une décompression et, si nécessaire, une fusion vertébrale sont recommandées. (Ausman).

L'amélioration clinique, y compris la diminution de la douleur, l'amélioration de la fonction ADL et l'amélioration de la qualité de vie sont des paramètres du plus haut intérêt et le but d'une opération est clair : faire suffisamment d'espace pour les nerfs affectés. De plus la fusion est recherchée en obtenant une stabilité évitant une nouvelle compression des nerfs. Les études traitant de ces questions trouvent une corrélation entre la fusion et les résultats cliniques, pourquoi la fusion obtenue des niveaux affectés est très importante (Andersen et al.;Andersen et al.;Girardo et al.;Kornblum MB FAU - Fischgrund et al.).

P-15, lié à Anorganisk Bone Mineral (ABM), appelé i-FACTOR®, montre une supériorité de fusion, aucun effet secondaire et aucun risque de transfert de maladie (Thorwarth et al. 5648-57; Thorwarth et al. 789-95; Wenz , Oesch et Horst 1599-606 ; Scarano et al. 318-24 ; Kubler et al. 171-79) pourquoi les chercheurs trouvent ce matériau adapté à la chirurgie de fusion chez les personnes âgées.

À la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude prospective comparant les taux de fusion et la clinique postopératoire avec i-FACTOR par rapport à l'allogreffe chez des patients âgés opérés avec décompression et spondylodèse en raison d'une sténose vertébrale due à un spondylolisthésis dégénératif.

Hypothèse:

Il n'y a pas de différence dans les paramètres cliniques mesurés par l'ODI et les taux de fusion comparant i-FACTOR® et l'allogreffe dans les opérations de spondylodèse postéro-latérale non instrumentées chez les patients de 60 ans et plus.