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血液透析患者の症状管理プログラム

2012年6月14日 更新者：Francess Danquah、The University of Texas Health Science Center, Houston
自己管理介入により、症状の負担が軽減され、時間の経過とともに機能が改善される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自己管理介入（戦略）は、症状の負担（睡眠障害、疲労感、かゆみ、しびれ）を軽減し、時間の経過とともに（ベースライン、3週間、8週間）機能（社会的、身体的、感情的）を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston、Texas、アメリカ、77011
        • DaVita Houston Dialysis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢≧18歳、
  2. 週に3回HDで、
  3. HD を 6 か月以上受けた、
  4. 英語の読み書き、
  5. 電話サービスがあること。

除外基準:

  • 認知症の歴史、
  • 後天性免疫不全症候群（AIDS）および活動性がん、および
  • インフォームドコンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：自己管理戦略

介入グループの参加者は、5 つの症状ごとに印刷された自己管理戦略、自己管理戦略が記載された症状日記、および 15 分間のディスカッションを受け取ります。 介入スクリプトは、PI と RA #1 によって印刷された戦略の使用方法を参加者に指示します。

3週目。
行動：自己管理

介入グループの参加者は、5 つの症状ごとに印刷された自己管理戦略、自己管理戦略が記載された症状日記、および 15 分間のディスカッションを受け取ります。 介入スクリプトは、PI と RA #1 によって印刷された戦略の使用方法を参加者に指示します。

3週目

他の名前：
  • 行動的
アクティブコンパレータ：食事に関する情報
コントロールアーム
行動：食事に関する情報
対照群または通常のケア群には、戦略なしで対照群用に設計された症状日記が渡され、RA# 1 から日記を完成させる方法について 5 分間のディスカッションが行われます。 PI は、介入グループと同じスケジュールで第 4 週から第 7 週まで毎週フォローアップ電話を行い、グループとは介入について話し合うことなく、健康的な食事スキルの向上、腎臓食および水分制限の順守に焦点を当てて合計 4 回の電話を行います。
他の名前：
  • 行動的

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の負担を軽減する
時間枠：8週間

研究の目的は次のとおりです。

1. 以下の結果に関して、自己管理介入群と対照群の違いを比較します。

  1. 症状の軽減：かゆみ、倦怠感、しびれ、睡眠障害（入眠困難および睡眠維持困難）。
  2. 治療日誌の遵守 社会的機能、身体的機能、感情的状態が改善されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理介入の実現可能性
時間枠：5週間
大規模なランダム化対照研究に対する自己管理介入の実施の実現可能性を評価するため実施された治療（実施された介入セッションの数と使用された戦略）。治療のレシート（戦略の理解）。治療法制定（戦略の有用性について報告された認識）。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Francess V Danquah, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月14日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC-SN-11-0465

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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