Programa de Manejo de Síntomas para Pacientes en Hemodiálisis
14 de junio de 2012 actualizado por: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
La intervención de autocuidado puede disminuir la carga de síntomas y mejorar el funcionamiento con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de autocuidado (estrategias) puede disminuir la carga de síntomas (trastornos del sueño, cansancio, picazón y entumecimiento) y mejorar el funcionamiento (social, físico y emocional) con el tiempo (línea de base, 3 semanas y 8 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77003
- DaVita Summit Dialysis
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77011
- DaVita Houston Dialysis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años,
- en HD tres veces a la semana,
- recibió HD durante ≥ seis meses,
- leer y escribir ingles,
- contar con servicio telefónico.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de demencia,
- síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y cáncer activo, y
- incapacidad para dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estrategias de autogestión
Los participantes en el grupo de intervención recibirán estrategias de autocontrol impresas para cada uno de los 5 síntomas, un diario de síntomas con las estrategias de autocontrol y una discusión de 15 minutos. El guión de intervención instruirá a los participantes sobre cómo usar las estrategias impresas por PI y RA #1. Semana 3. |
Los participantes en el grupo de intervención recibirán estrategias de autocontrol impresas para cada uno de los 5 síntomas, un diario de síntomas con las estrategias de autocontrol y una discusión de 15 minutos. El guión de intervención instruirá a los participantes sobre cómo usar las estrategias impresas por PI y RA #1. Semana 3
Otros nombres:
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Comparador activo: Información dietética
Brazo de control
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El grupo de control o atención habitual recibirá un diario de síntomas diseñado para el grupo de control sin ninguna estrategia y una discusión de 5 minutos sobre cómo completar el diario de RA # 1.
El PI realizará llamadas de seguimiento semanales en el mismo horario que el grupo de intervención a partir de la semana 4 hasta la semana 7 para un total de 4 llamadas centradas en mejorar las habilidades de alimentación saludable y el cumplimiento de la dieta renal y la restricción de líquidos sin discutir ninguna intervención con el grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminuir la carga de síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los objetivos del estudio son: 1. Comparar las diferencias entre la intervención de autocuidado y el grupo de control en los siguientes resultados:
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de implementar la intervención de autogestión
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluar la factibilidad de implementar la intervención de autocuidado para un estudio controlado aleatorizado más amplio. Tratamiento brindado (número de sesiones de intervención brindadas y estrategias utilizadas); Recibos de tratamiento (comprensión de estrategias); y Enactment del tratamiento (percepción informada de la utilidad de las estrategias).
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-11-0465
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .