Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptoombeheersingsprogramma voor hemodialysepatiënten

14 juni 2012 bijgewerkt door: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zelfmanagementinterventie kan de symptoomlast verminderen en het functioneren in de loop van de tijd verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmanagementinterventies (strategieën) kunnen de symptoomlast (slaapstoornis, vermoeidheid, jeuk en gevoelloosheid) verminderen en het functioneren (sociaal, fysiek en emotioneel) in de loop van de tijd verbeteren (baseline, 3 weken en 8 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥ 18 jaar,
  2. drie keer per week op HD,
  3. kreeg HD gedurende ≥ zes maanden,
  4. Engels lezen en schrijven,
  5. telefoonservice hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van dementie,
  • verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) en actieve kanker, en
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Strategieën voor zelfmanagement

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedrukte zelfmanagementstrategieën voor elk van de 5 symptomen, een symptoomdagboek met de zelfmanagementstrategieën en een gesprek van 15 minuten. Het interventiescript zal de deelnemers instrueren hoe ze de gedrukte strategieën van PI en RA #1 moeten gebruiken.

Week 3.
Gedragsmatig: Zelfmanagement

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedrukte zelfmanagementstrategieën voor elk van de 5 symptomen, een symptoomdagboek met de zelfmanagementstrategieën en een gesprek van 15 minuten. Het interventiescript zal de deelnemers instrueren hoe ze de gedrukte strategieën van PI en RA #1 moeten gebruiken.

Week 3

Andere namen:
  • Gedragsmatig
Actieve vergelijker: Dieet informatie
Bedieningsarm
Gedragsmatig: Dieet informatie
De controlegroep of de gebruikelijke zorggroep krijgt een symptoomdagboek dat is ontworpen voor de controlegroep zonder enige strategieën en een discussie van 5 minuten over het invullen van het dagboek van RA# 1. De PI zal wekelijkse follow-upgesprekken voeren volgens hetzelfde schema als de interventiegroep vanaf week 4 tot week 7 voor een totaal van 4 gesprekken gericht op het verbeteren van gezonde eetvaardigheden en naleving van nierdieet en vochtbeperking zonder enige interventie met de groep te bespreken.
Andere namen:
  • Gedragsmatig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaag de symptoomlast
Tijdsspanne: 8 weken

De studiedoelen zijn:

1. Vergelijken van de verschillen tussen de zelfmanagementinterventie- en controlegroep op de volgende uitkomsten:

  1. Verminderde symptomen: jeuk, vermoeidheid, gevoelloosheid, slaapstoornissen (moeite met inslapen en moeite met doorslapen);
  2. Houding aan behandeldagboek Verbeterd sociaal functioneren, fysiek functioneren en emotionele status.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het implementeren van zelfmanagementinterventie
Tijdsspanne: 5 weken
Om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van de zelfmanagementinterventie voor een grotere gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Geleverde behandeling (aantal afgeleverde interventiesessies en gebruikte strategieën); Behandelbewijzen (inzicht in strategieën); en Treatment enactment (gerapporteerde perceptie van het nut van de strategieën).
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-11-0465

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren