혈액투석 환자를 위한 증상 관리 프로그램
2012년 6월 14일 업데이트: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
자가 관리 개입은 증상 부담을 줄이고 시간이 지남에 따라 기능을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자가 관리 개입(전략)은 증상 부담(수면 장애, 피로, 가려움증 및 무감각)을 줄이고 시간이 지남에 따라(기준선, 3주 및 8주) 기능(사회적, 신체적 및 정서적)을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77003
- DaVita Summit Dialysis
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Houston, Texas, 미국, 77011
- DaVita Houston Dialysis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 일주일에 세 번 HD로,
- ≥ 6개월 동안 HD를 받았고,
- 영어 읽고 쓰기,
- 전화 서비스가 있습니다.
제외 기준:
- 치매의 역사,
- 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 및 활동성 암,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자기 관리 전략
개입 그룹의 참가자는 5가지 증상 각각에 대한 인쇄된 자가 관리 전략, 자가 관리 전략이 포함된 증상 일지 및 15분 토론을 받게 됩니다. 개입 스크립트는 PI 및 RA #1의 인쇄된 전략을 사용하는 방법에 대해 참가자에게 지시합니다. 3주차. |
개입 그룹의 참가자는 5가지 증상 각각에 대한 인쇄된 자가 관리 전략, 자가 관리 전략이 포함된 증상 일지 및 15분 토론을 받게 됩니다. 개입 스크립트는 PI 및 RA #1의 인쇄된 전략을 사용하는 방법에 대해 참가자에게 지시합니다. 3주차
다른 이름들:
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활성 비교기: 식이 정보
컨트롤 암
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대조군 또는 일반 치료 그룹은 전략 없이 대조군을 위해 설계된 증상 일지를 받고 RA# 1의 일지를 작성하는 방법에 대해 5분간 토론합니다.
PI는 4주차부터 7주차까지 중재 그룹과 동일한 일정으로 주간 후속 전화를 통해 그룹과 중재에 대해 논의하지 않고 건강한 식습관 강화 및 신장 식이요법 준수 및 수분 제한에 초점을 맞춘 총 4회의 통화를 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담 감소
기간: 8주
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연구 목적은 다음과 같습니다. 1. 다음 결과에 대해 자기 관리 개입과 통제 그룹 간의 차이점을 비교하기 위해:
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 개입 구현의 타당성
기간: 5주
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더 큰 규모의 무작위 통제 연구를 위한 자가 관리 개입의 실행 가능성을 평가하기 위해 제공된 치료(제공된 개입 세션의 수 및 사용된 전략); 치료 영수증(전략에 대한 이해), 및 치료 제정(전략의 유용성에 대한 보고된 인식).
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-11-0465
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