Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zvládání symptomů pro hemodialyzované pacienty

14. června 2012 aktualizováno: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Samostatná intervence může snížit zátěž symptomů a zlepšit fungování v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence (strategie) sebeřízení může snížit zátěž symptomů (poruchy spánku, únava, svědění a necitlivost) a zlepšit fungování (sociální, fyzické a emocionální) v průběhu času (výchozí stav, 3 týdny a 8 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let,
  2. na HD třikrát týdně,
  3. obdržel HD po dobu ≥ šesti měsíců,
  4. číst a psát anglicky,
  5. mít telefonní službu.

Kritéria vyloučení:

  • historie demence,
  • syndrom získané imunodeficience (AIDS) a aktivní rakovina, a
  • neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strategie vlastního řízení

Účastníci intervenční skupiny obdrží tištěné strategie sebeřízení každého z 5 příznaků, deník příznaků se strategiemi sebeřízení a 15minutovou diskusi. Intervenční skript poučí účastníky o tom, jak používat tištěné strategie od PI a RA #1.

3. týden
Behaviorální: Samospráva

Účastníci intervenční skupiny obdrží tištěné strategie sebeřízení každého z 5 příznaků, deník příznaků se strategiemi sebeřízení a 15minutovou diskusi. Intervenční skript poučí účastníky o tom, jak používat tištěné strategie od PI a RA #1.

3. týden

Ostatní jména:
  • Behaviorální
Aktivní komparátor: Informace o dietě
Ovládací rameno
Behaviorální: Informace o dietě
Kontrolní nebo obvyklá pečovatelská skupina obdrží deník symptomů určený pro kontrolní skupinu bez jakýchkoli strategií a 5minutovou diskuzi o tom, jak vyplnit deník z RA# 1. PI bude provádět týdenní následné hovory podle stejného rozvrhu jako intervenční skupina počínaje 4. týdnem až 7. týdnem, celkem 4 hovory zaměřené na zlepšení dovedností v oblasti zdravého stravování a dodržování ledvinové diety a omezení tekutin, aniž by se skupinou diskutovali o jakékoli intervenci.
Ostatní jména:
  • Behaviorální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte zátěž symptomů
Časové okno: 8 týdnů

Cíle studia jsou:

1. Porovnat rozdíly mezi samořídící intervencí a kontrolní skupinou na následujících výsledcích:

  1. Snížení příznaků: svědění, únava, necitlivost, poruchy spánku (potíže s usínáním a potíže s usínáním);
  2. Dodržování léčebného deníku Zlepšení sociálního fungování, fyzického fungování a emočního stavu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace intervence samosprávy
Časové okno: 5 týdnů
Vyhodnotit proveditelnost implementace intervence samořízení pro větší randomizovanou kontrolovanou studii Poskytnutá léčba (počet provedených intervencí a použité strategie); Potvrzení o léčbě (pochopení strategií); a Uzákonění léčby (uvedené vnímání užitečnosti strategií).
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-11-0465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom vyvolaný hemodialýzou

Klinické studie na Samospráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit