Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden oireidenhallintaohjelma

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Itsehoitotoimenpiteet voivat vähentää oireiden rasitusta ja parantaa toimintaa ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsehoitotoimenpiteet (strategiat) voivat vähentää oireiden rasitusta (unihäiriöt, väsymys, kutina ja puutuminen) ja parantaa toimintaa (sosiaalinen, fyysinen ja emotionaalinen) ajan myötä (perustilanne, 3 viikkoa ja 8 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta vanha,
  2. HD-tilassa kolme kertaa viikossa,
  3. saanut HD ≥ kuuden kuukauden ajan,
  4. lukea ja kirjoittaa englantia,
  5. on puhelinpalvelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian historia,
  • hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) ja aktiivinen syöpä sekä
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itsejohtamisstrategiat

Interventioryhmän osallistujat saavat painetun itsehallintastrategian jokaisesta viidestä oireesta, oirepäiväkirjan itsehallintastrategioista ja 15 minuutin keskustelun. Interventiokäsikirjoitus opastaa osallistujia käyttämään PI:n ja RA #1:n painettuja strategioita.

Viikko 3.
Käyttäytyminen: Itsensä johtaminen

Interventioryhmän osallistujat saavat painetun itsehallintastrategian jokaisesta viidestä oireesta, oirepäiväkirjan itsehallintastrategioista ja 15 minuutin keskustelun. Interventiokäsikirjoitus opastaa osallistujia käyttämään PI:n ja RA #1:n painettuja strategioita.

Viikko 3

Muut nimet:
  • Käyttäytyminen
Active Comparator: Ruokavaliotiedot
Ohjausvarsi
Käyttäytyminen: Ruokavaliotiedot
Kontrolli- tai normaalihoitoryhmä saa kontrolliryhmälle suunnitellun oirepäiväkirjan ilman strategioita ja 5 minuutin keskustelun päiväkirjan täydentämisestä RA# 1:stä. PI tekee viikoittain seurantapuhelut samassa aikataulussa kuin interventioryhmä viikosta 4 viikolle 7 asti, yhteensä 4 puhelua, jotka keskittyvät terveellisten ruokailutaitojen parantamiseen ja munuaisruokavalion noudattamiseen ja nesterajoituksiin keskustelematta mistään interventiosta ryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Käyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä oireiden rasitusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Vertaa eroja itsehallinnollisen interventio- ja kontrolliryhmän välillä seuraavien tulosten perusteella:

  1. Oireiden väheneminen: kutina, väsymys, tunnottomuus, unihäiriöt (nukahtamisvaikeudet ja nukahtamisvaikeudet);
  2. Hoitopäiväkirjan noudattaminen Parantunut sosiaalinen toiminta, fyysinen toimintakyky ja emotionaalinen tila.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toteuttaa itsehallinnollinen interventio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Arvioida itsehallinnollisen intervention toteutettavuutta suuremmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Toimitettu hoito (toimitettujen interventioistuntojen määrä ja käytetyt strategiat); Hoitokuitit (strategioiden ymmärtäminen); ja hoidon säätäminen (raportoitu käsitys strategioiden hyödyllisyydestä).
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-11-0465

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa