Symtomhanteringsprogram för hemodialyspatienter
14 juni 2012 uppdaterad av: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Egenhanteringsingripande kan minska symtombördan och förbättra funktionen över tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självhanteringsingripande (strategier) kan minska symtombördan (sömnstörningar, trötthet, klåda och domningar) och förbättra funktionen (social, fysisk och emotionell) över tiden (baslinje, 3 veckor och 8 veckor).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77003
- DaVita Summit Dialysis
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77011
- DaVita Houston Dialysis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år,
- på HD tre gånger i veckan,
- fick HD i ≥ sex månader,
- läsa och skriva engelska,
- har telefontjänst.
Exklusions kriterier:
- historia av demens,
- förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och aktiv cancer, och
- oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självförvaltningsstrategier
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få utskrivna självhanteringsstrategier vart och ett av de 5 symptomen, en symtomdagbok med självhanteringsstrategierna och en 15 minuters diskussion. Interventionsskriptet kommer att instruera deltagarna om hur man använder de utskrivna strategierna av PI och RA #1. Vecka 3. |
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få utskrivna självhanteringsstrategier vart och ett av de 5 symptomen, en symtomdagbok med självhanteringsstrategierna och en 15 minuters diskussion. Interventionsskriptet kommer att instruera deltagarna om hur man använder de utskrivna strategierna av PI och RA #1. Vecka 3
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kostinformation
Kontrollarm
|
Kontrollgruppen eller den vanliga vårdgruppen kommer att få en symtomdagbok utformad för kontrollgruppen utan några strategier och en 5 minuters diskussion om hur man fyller i dagboken från RA# 1.
PI kommer att göra veckovisa uppföljningssamtal enligt samma schema som interventionsgruppen från vecka 4 till vecka 7 för totalt 4 samtal med fokus på att förbättra färdigheter i hälsosam kost och följa njurkost och vätskebegränsningar utan att diskutera någon intervention med gruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska symtombördan
Tidsram: 8 veckor
|
Studiens mål är: 1. Att jämföra skillnaderna mellan självförvaltningsinterventionen och kontrollgruppen på följande resultat:
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att implementera självförvaltningsinsatser
Tidsram: 5 veckor
|
Att utvärdera genomförbarheten av att implementera självförvaltningsinterventionen för en större randomiserad kontrollerad studie. Levererad behandling (antal interventionssessioner levererade och använda strategier); Behandlingskvitton (förståelse av strategier); och behandlingsinförande (rapporterad uppfattning om användbarheten av strategierna).
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-11-0465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .