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Symptommanagementprogramm für Hämodialysepatienten

14. Juni 2012 aktualisiert von: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selbstmanagement-Interventionen können die Symptombelastung verringern und die Funktionsfähigkeit im Laufe der Zeit verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbstmanagement-Interventionen (Strategien) können die Symptomlast (Schlafstörungen, Müdigkeit, Juckreiz und Taubheitsgefühl) verringern und die Funktionsfähigkeit (sozial, körperlich und emotional) im Laufe der Zeit (Ausgangswert, 3 Wochen und 8 Wochen) verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt,
  2. dreimal pro Woche auf HD,
  3. ≥ sechs Monate lang die Huntington-Krankheit erhalten hat,
  4. Englisch lesen und schreiben,
  5. über Telefondienst verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Demenz,
  • erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und aktiver Krebs und
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstmanagementstrategien

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten gedruckte Selbstmanagementstrategien für jedes der 5 Symptome, ein Symptomtagebuch mit den Selbstmanagementstrategien und eine 15-minütige Diskussion. Das Interventionsskript weist die Teilnehmer in die Verwendung der gedruckten Strategien von PI und RA Nr. 1 ein.

Woche 3.
Verhalten: Selbstverwaltung

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten gedruckte Selbstmanagementstrategien für jedes der 5 Symptome, ein Symptomtagebuch mit den Selbstmanagementstrategien und eine 15-minütige Diskussion. Das Interventionsskript weist die Teilnehmer in die Verwendung der gedruckten Strategien von PI und RA Nr. 1 ein.

Woche 3

Andere Namen:
  • Verhalten
Aktiver Komparator: Ernährungsinformationen
Steuerarm
Verhalten: Ernährungsinformationen
Die Kontroll- oder Regelpflegegruppe erhält ein Symptomtagebuch, das für die Kontrollgruppe ohne jegliche Strategien konzipiert ist, und eine 5-minütige Diskussion darüber, wie das Tagebuch ab RA# 1 zu vervollständigen ist. Der PI führt von Woche 4 bis Woche 7 wöchentlich Folgeanrufe nach dem gleichen Zeitplan wie die Interventionsgruppe durch, sodass insgesamt 4 Anrufe stattfinden, die sich auf die Verbesserung gesunder Ernährungsfähigkeiten und die Einhaltung von Nierendiäten und Flüssigkeitsbeschränkungen konzentrieren, ohne dass eine Intervention mit der Gruppe besprochen wird.
Andere Namen:
  • Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Symptomlast
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Studienziele sind:

1. Um die Unterschiede zwischen der Selbstmanagement-Intervention und der Kontrollgruppe hinsichtlich der folgenden Ergebnisse zu vergleichen:

  1. Verminderte Symptome: Juckreiz, Müdigkeit, Taubheitsgefühl, Schlafstörungen (Ein- und Durchschlafschwierigkeiten);
  2. Einhaltung des Behandlungstagebuchs. Verbesserte soziale Leistungsfähigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit und emotionaler Status.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung von Selbstmanagementinterventionen
Zeitfenster: 5 Wochen
Um die Machbarkeit der Implementierung der Selbstmanagementintervention für eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu bewerten. Durchgeführte Behandlung (Anzahl der durchgeführten Interventionssitzungen und verwendete Strategien); Behandlungsbelege (Strategieverständnis); und Behandlungserlass (gemeldete Wahrnehmung der Nützlichkeit der Strategien).
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SN-11-0465

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