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Programme de gestion des symptômes pour les patients en hémodialyse

14 juin 2012 mis à jour par: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'intervention d'autogestion peut réduire le fardeau des symptômes et améliorer le fonctionnement au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention d'autogestion (stratégies) peut réduire le fardeau des symptômes (troubles du sommeil, fatigue, démangeaisons et engourdissements) et améliorer le fonctionnement (social, physique et émotionnel) au fil du temps (ligne de base, 3 semaines et 8 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, États-Unis, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≥ 18 ans,
  2. en HD trois fois par semaine,
  3. reçu HD pendant ≥ six mois,
  4. lire et écrire l'anglais,
  5. avoir un service téléphonique.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de démence,
  • syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et cancer actif, et
  • incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégies d'autogestion

Les participants au groupe d'intervention recevront des stratégies d'autogestion imprimées pour chacun des 5 symptômes, un journal des symptômes avec les stratégies d'autogestion et une discussion de 15 minutes. Le script d'intervention expliquera aux participants comment utiliser les stratégies imprimées par PI et RA #1.

Semaine 3.
Comportemental: Autogestion

Les participants au groupe d'intervention recevront des stratégies d'autogestion imprimées pour chacun des 5 symptômes, un journal des symptômes avec les stratégies d'autogestion et une discussion de 15 minutes. Le script d'intervention expliquera aux participants comment utiliser les stratégies imprimées par PI et RA #1.

Semaine 3

Autres noms:
  • Comportemental
Comparateur actif: Informations diététiques
Bras de commande
Comportemental: Informations diététiques
Le groupe de contrôle ou de soins habituels recevra un journal des symptômes conçu pour le groupe de contrôle sans aucune stratégie et une discussion de 5 minutes sur la façon de remplir le journal de RA # 1. Le PI effectuera des appels de suivi hebdomadaires selon le même calendrier que le groupe d'intervention à partir de la semaine 4 jusqu'à la semaine 7 pour un total de 4 appels axés sur l'amélioration des compétences alimentaires saines et l'adhésion au régime rénal et à la restriction hydrique sans discuter d'aucune intervention avec le groupe.
Autres noms:
  • Comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer le fardeau des symptômes
Délai: 8 semaines

Les objectifs de l'étude sont :

1. Comparer les différences entre l'intervention d'autogestion et le groupe témoin sur les résultats suivants :

  1. Diminution des symptômes : démangeaisons, fatigue, engourdissement, troubles du sommeil (difficulté à s'endormir et difficulté à rester endormi) ;
  2. Adhésion au journal de traitement Amélioration du fonctionnement social, du fonctionnement physique et de l'état émotionnel.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'autogestion
Délai: 5 semaines
Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention d'autogestion pour une plus grande étude contrôlée randomiséeTraitement administré (nombre de séances d'intervention administrées et stratégies utilisées) ; Reçus de traitement (compréhension des stratégies); et Mise en œuvre du traitement (perception rapportée de l'utilité des stratégies).
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Première publication (Estimation)

15 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-11-0465

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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