Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptombehandlingsprogram for hemodialysepasienter

14. juni 2012 oppdatert av: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selvledelsesintervensjon kan redusere symptombyrden og forbedre funksjonen over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvledelsesintervensjon (strategier) kan redusere symptombyrden (søvnforstyrrelser, tretthet, kløe og nummenhet) og forbedre funksjonen (sosial, fysisk og emosjonell) over tid (grunnlinje, 3 uker og 8 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Forente stater, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 18 år gammel,
  2. på HD tre ganger i uken,
  3. mottok HD i ≥ seks måneder,
  4. lese og skrive engelsk,
  5. har telefontjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med demens,
  • ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) og aktiv kreft, og
  • manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvledelsesstrategier

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta utskrevne selvbehandlingsstrategier for hvert av de 5 symptomene, en symptomdagbok med selvmestringsstrategiene og en 15 minutters diskusjon. Intervensjonsskriptet vil instruere deltakerne om hvordan de skal bruke de trykte strategiene av PI og RA #1.

Uke 3.
Atferdsmessig: Selvledelse

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta utskrevne selvbehandlingsstrategier for hvert av de 5 symptomene, en symptomdagbok med selvmestringsstrategiene og en 15 minutters diskusjon. Intervensjonsskriptet vil instruere deltakerne om hvordan de skal bruke de trykte strategiene av PI og RA #1.

Uke 3

Andre navn:
  • Atferdsmessig
Aktiv komparator: Kostholdsinformasjon
Kontrollarm
Atferdsmessig: Kostholdsinformasjon
Kontrollgruppen eller vanlig omsorgsgruppe vil motta en symptomdagbok designet for kontrollgruppen uten noen strategier og en 5 minutters diskusjon om hvordan dagboken skal fylles ut fra RA# 1. PI vil foreta ukentlige oppfølgingssamtaler på samme tidsplan som intervensjonsgruppen starter uke 4 til uke 7 for totalt 4 samtaler med fokus på å forbedre sunne spiseferdigheter og overholdelse av nyrediett og væskerestriksjoner uten å diskutere intervensjon med gruppen.
Andre navn:
  • Atferdsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser symptombyrden
Tidsramme: 8 uker

Studiemålene er:

1. For å sammenligne forskjellene mellom selvledelsesintervensjon og kontrollgruppen på følgende utfall:

  1. Reduserte symptomer: kløe, tretthet, nummenhet, søvnforstyrrelser (vansker med å sovne og problemer med å sovne);
  2. Overholdelse av behandlingsdagbok Forbedret sosial funksjon, fysisk funksjon og følelsesmessig status.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å implementere selvledelsesintervensjon
Tidsramme: 5 uker
For å evaluere muligheten for å implementere selvledelsesintervensjonen for en større randomisert kontrollert studie. Levert behandling (antall intervensjonsøkter levert og strategier brukt); Behandlingskvitteringer (forståelse av strategier); og behandlingsvedtak (rapportert oppfatning av nytten av strategiene).
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-11-0465

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialyse-indusert symptom

Kliniske studier på Selvledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere