Symptombehandlingsprogram for hemodialysepasienter
14. juni 2012 oppdatert av: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selvledelsesintervensjon kan redusere symptombyrden og forbedre funksjonen over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvledelsesintervensjon (strategier) kan redusere symptombyrden (søvnforstyrrelser, tretthet, kløe og nummenhet) og forbedre funksjonen (sosial, fysisk og emosjonell) over tid (grunnlinje, 3 uker og 8 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77003
- DaVita Summit Dialysis
-
Houston, Texas, Forente stater, 77011
- DaVita Houston Dialysis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år gammel,
- på HD tre ganger i uken,
- mottok HD i ≥ seks måneder,
- lese og skrive engelsk,
- har telefontjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- historie med demens,
- ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) og aktiv kreft, og
- manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvledelsesstrategier
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta utskrevne selvbehandlingsstrategier for hvert av de 5 symptomene, en symptomdagbok med selvmestringsstrategiene og en 15 minutters diskusjon. Intervensjonsskriptet vil instruere deltakerne om hvordan de skal bruke de trykte strategiene av PI og RA #1. Uke 3. |
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta utskrevne selvbehandlingsstrategier for hvert av de 5 symptomene, en symptomdagbok med selvmestringsstrategiene og en 15 minutters diskusjon. Intervensjonsskriptet vil instruere deltakerne om hvordan de skal bruke de trykte strategiene av PI og RA #1. Uke 3
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kostholdsinformasjon
Kontrollarm
|
Kontrollgruppen eller vanlig omsorgsgruppe vil motta en symptomdagbok designet for kontrollgruppen uten noen strategier og en 5 minutters diskusjon om hvordan dagboken skal fylles ut fra RA# 1.
PI vil foreta ukentlige oppfølgingssamtaler på samme tidsplan som intervensjonsgruppen starter uke 4 til uke 7 for totalt 4 samtaler med fokus på å forbedre sunne spiseferdigheter og overholdelse av nyrediett og væskerestriksjoner uten å diskutere intervensjon med gruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser symptombyrden
Tidsramme: 8 uker
|
Studiemålene er: 1. For å sammenligne forskjellene mellom selvledelsesintervensjon og kontrollgruppen på følgende utfall:
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å implementere selvledelsesintervensjon
Tidsramme: 5 uker
|
For å evaluere muligheten for å implementere selvledelsesintervensjonen for en større randomisert kontrollert studie. Levert behandling (antall intervensjonsøkter levert og strategier brukt); Behandlingskvitteringer (forståelse av strategier); og behandlingsvedtak (rapportert oppfatning av nytten av strategiene).
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-SN-11-0465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .