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血液透析患者症状管理计划

2012年6月14日 更新者：Francess Danquah、The University of Texas Health Science Center, Houston
随着时间的推移，自我管理干预可能会减轻症状负担并改善功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

自我管理干预（策略）可以随着时间的推移（基线、3 周和 8 周）减轻症状负担（睡眠障碍、疲倦、瘙痒和麻木）并改善功能（社交、身体和情感）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston、Texas、美国、77011
        • DaVita Houston Dialysis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁，
  2. 每周播放 3 次高清视频，
  3. 接受 HD ≥ 6 个月，
  4. 读和写英语，
  5. 有电话服务。

排除标准：

  • 痴呆史，
  • 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）和活动性癌症，以及
  • 无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：自我管理策略

干预组的参与者将收到针对 5 种症状的每种打印的自我管理策略、包含自我管理策略的症状日记和 15 分钟的讨论。 干预脚本将指导参与者如何使用 PI 和 RA #1 打印的策略。

第 3 周。
行为的：自我管理

干预组的参与者将收到针对 5 种症状的每种打印的自我管理策略、包含自我管理策略的症状日记和 15 分钟的讨论。 干预脚本将指导参与者如何使用 PI 和 RA #1 打印的策略。

第 3 周

其他名称：
  • 行为的
有源比较器：饮食信息
控制臂
行为的：饮食信息
对照组或常规护理组将收到为对照组设计的症状日记，没有任何策略，并讨论如何完成 RA# 1 的日记 5 分钟。 从第 4 周到第 7 周，PI 将按照与干预组相同的时间表进行每周跟进电话，总共 4 次电话，重点是提高健康饮食技能以及坚持肾脏饮食和限制液体摄入量，而无需与该组讨论任何干预措施。
其他名称：
  • 行为的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻症状负担
大体时间：8周

研究目标是：

1.比较自我管理干预组和对照组在以下结果上的差异：

  1. 症状减轻：瘙痒、疲倦、麻木、睡眠障碍（入睡困难&难以入睡）；
  2. 坚持治疗日记改善社会功能、身体机能和情绪状态。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施自我管理干预的可行性
大体时间：5周
评估为更大规模的随机对照研究实施自我管理干预的可行性治疗交付（交付的干预会议次数和使用的策略）；治疗收据（对策略的理解）；治疗制定（报告对策略有用性的看法）。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

调查人员

  • 首席研究员：Francess V Danquah, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月14日

首次发布 (估计)

2012年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月14日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HSC-SN-11-0465

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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