Programa de Manejo de Sintomas para Pacientes em Hemodiálise
14 de junho de 2012 atualizado por: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
A intervenção de autogerenciamento pode diminuir a carga dos sintomas e melhorar o funcionamento ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção de autogerenciamento (estratégias) pode diminuir a carga dos sintomas (distúrbios do sono, cansaço; coceira e dormência) e melhorar o funcionamento (social, físico e emocional) ao longo do tempo (linha de base, 3 semanas e 8 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77003
- DaVita Summit Dialysis
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77011
- DaVita Houston Dialysis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos,
- em HD três vezes por semana,
- recebeu HD por ≥ seis meses,
- ler e escrever inglês,
- tem atendimento telefônico.
Critério de exclusão:
- história de demência,
- síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) e câncer ativo, e
- incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estratégias de Autogestão
Os participantes do grupo de intervenção receberão estratégias impressas de autocontrole para cada um dos 5 sintomas, um diário de sintomas com as estratégias de autogerenciamento e uma discussão de 15 minutos. O roteiro de intervenção instruirá os participantes sobre como utilizar as estratégias impressas pelo PI e RA nº 1. Semana 3. |
Os participantes do grupo de intervenção receberão estratégias impressas de autocontrole para cada um dos 5 sintomas, um diário de sintomas com as estratégias de autogerenciamento e uma discussão de 15 minutos. O roteiro de intervenção instruirá os participantes sobre como utilizar as estratégias impressas pelo PI e RA nº 1. Semana 3
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Informações dietéticas
Braço de controle
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O grupo de controle ou cuidados habituais receberá um diário de sintomas elaborado para o grupo de controle sem nenhuma estratégia e uma discussão de 5 minutos sobre como preencher o diário do RA nº 1.
O PI fará visitas semanais de acompanhamento no mesmo horário do grupo de intervenção, começando na semana 4 até a semana 7 para um total de 4 chamadas com foco no aprimoramento das habilidades alimentares saudáveis e adesão à dieta renal e restrição de líquidos sem discutir qualquer intervenção com o grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir carga de sintomas
Prazo: 8 semanas
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Os objetivos do estudo são: 1. Comparar as diferenças entre a intervenção de autogerenciamento e o grupo de controle nos seguintes resultados:
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de implementação de intervenção de autogestão
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a viabilidade de implementar a intervenção de autogerenciamento para um estudo randomizado controlado maior. Tratamento realizado (número de sessões de intervenções realizadas e estratégias utilizadas); Recibos de tratamento (compreensão das estratégias); e Enactment do tratamento (percepção relatada da utilidade das estratégias).
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-11-0465
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