Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetkezelési program hemodializált betegek számára

2012. június 14. frissítette: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az önkezelési beavatkozás csökkentheti a tüneteket, és idővel javíthatja a működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önmenedzselési beavatkozás (stratégiák) csökkentheti a tüneteket (alvási zavarok, fáradtság; viszketés és zsibbadás) és javíthatja a működést (szociális, fizikai és érzelmi) idővel (alapállapot, 3 hét és 8 hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥ 18 éves,
  2. HD-n hetente háromszor,
  3. HD-t kapott ≥ hat hónapig,
  4. angolul olvasni és írni,
  5. telefonos szolgáltatása van.

Kizárási kritériumok:

  • demencia története,
  • szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) és aktív rák, ill
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Önkezelési stratégiák

Az intervenciós csoportban részt vevők kapnak nyomtatott önkezelési stratégiát mind az 5 tünetről, tünetnaplót az önkezelési stratégiákkal és egy 15 perces beszélgetést. A beavatkozási szkript utasítja a résztvevőket a PI és az RA #1 nyomtatott stratégiáinak használatára.

3. hét.
Viselkedési: Önálló gazdálkodás

Az intervenciós csoportban részt vevők kapnak nyomtatott önkezelési stratégiát mind az 5 tünetről, tünetnaplót az önkezelési stratégiákkal és egy 15 perces beszélgetést. A beavatkozási szkript utasítja a résztvevőket a PI és az RA #1 nyomtatott stratégiáinak használatára.

3. hét

Más nevek:
  • Viselkedési
Aktív összehasonlító: Táplálkozási információk
Irányító kar
Viselkedési: Táplálkozási információk
A kontroll vagy a szokásos gondozási csoport kap egy tüneti naplót, amelyet a kontrollcsoportnak terveztek, mindenféle stratégia nélkül, és egy 5 perces beszélgetést arról, hogyan kell kitölteni a naplót az RA# 1-ből. A PI a 4. héttől a 7. hétig a beavatkozási csoporttal megegyező ütemezés szerint hetente nyomon követi a hívásokat, összesen 4 alkalommal, amelyek az egészséges táplálkozási készségek fejlesztésére, valamint a vese diéta és a folyadékkorlátozás betartására összpontosítanak anélkül, hogy bármilyen beavatkozást megbeszélnének a csoporttal.
Más nevek:
  • Viselkedési

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse a tünetterhelést
Időkeret: 8 hét

A tanulmány céljai a következők:

1. Összehasonlítani az önmenedzselési beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket a következő eredmények alapján:

  1. Csökkentett tünetek: viszketés, fáradtság, zsibbadás, alvászavar (elalvási nehézségek és elalvási nehézségek);
  2. A kezelési napló betartása A szociális működés, a fizikai működés és az érzelmi állapot javulása.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önirányítási beavatkozás megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: 5 hét
Az önmenedzselési beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságának értékelése egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatban. A kezelés végrehajtása (a végrehajtott beavatkozások száma és az alkalmazott stratégiák); Kezelési bevételek (stratégiák megértése); és a kezelés törvénybe iktatása (a stratégiák hasznosságának jelentett észlelése).
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SN-11-0465

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önálló gazdálkodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel