Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombehandlingsprogram for hæmodialysepatienter

14. juni 2012 opdateret af: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selvledelsesintervention kan mindske symptombyrden og forbedre funktionen over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvledelsesintervention (strategier) kan mindske symptombyrden (søvnforstyrrelser, træthed, kløe og følelsesløshed) og forbedre funktion (social, fysisk og følelsesmæssig) over tid (baseline, 3 uger og 8 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år,
  2. på HD tre gange om ugen,
  3. modtog HD i ≥ seks måneder,
  4. læse og skrive engelsk,
  5. har telefonservice.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med demens,
  • erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og aktiv cancer, og
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvledelsesstrategier

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage udskrevne selvledelsesstrategier for hver af de 5 symptomer, en symptomdagbog med selvledelsesstrategierne og en 15 minutters diskussion. Interventionsscriptet vil instruere deltagerne i, hvordan man bruger de udskrevne strategier af PI og RA #1.

Uge 3.
Adfærdsmæssigt: Selvkontrol

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage udskrevne selvledelsesstrategier for hver af de 5 symptomer, en symptomdagbog med selvledelsesstrategierne og en 15 minutters diskussion. Interventionsscriptet vil instruere deltagerne i, hvordan man bruger de udskrevne strategier af PI og RA #1.

Uge 3

Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt
Aktiv komparator: Kostinformation
Kontrolarm
Adfærdsmæssigt: Kostinformation
Kontrolgruppen eller den sædvanlige plejegruppe vil modtage en symptomdagbog designet til kontrolgruppen uden nogen strategier og en 5 minutters diskussion om, hvordan man udfylder dagbogen fra RA# 1. PI vil foretage ugentlige opfølgningsopkald efter samme tidsplan som interventionsgruppen fra uge 4 til uge 7 for i alt 4 opkald med fokus på at forbedre sunde kostvaner og overholdelse af nyrediæt og væskerestriktioner uden at diskutere nogen intervention med gruppen.
Andre navne:
  • Adfærdsmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer symptombyrden
Tidsramme: 8 uger

Studiets mål er:

1. At sammenligne forskellene mellem selvledelsesinterventionen og kontrolgruppen på følgende resultater:

  1. Mindskede symptomer: kløe, træthed, følelsesløshed, søvnforstyrrelser (besvær med at falde i søvn og besvær med at blive i søvn);
  2. Overholdelse af behandlingsdagbog Forbedret social funktion, fysisk funktion og følelsesmæssig status.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere selvledelsesintervention
Tidsramme: 5 uger
At evaluere gennemførligheden af ​​at implementere selvledelsesinterventionen for en større randomiseret kontrolleret undersøgelse. Leveret behandling (antal afgivne interventionssessioner og anvendte strategier); Behandlingskvitteringer (forståelse af strategier); og behandlingsindførelse (rapporteret opfattelse af brugen af ​​strategierne).
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-11-0465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse-induceret symptom

Kliniske forsøg med Selvkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner