Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di gestione dei sintomi per i pazienti in emodialisi

14 giugno 2012 aggiornato da: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'intervento di autogestione può ridurre il carico dei sintomi e migliorare il funzionamento nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di autogestione (strategie) può ridurre il carico dei sintomi (disturbi del sonno, stanchezza, prurito e intorpidimento) e migliorare il funzionamento (sociale, fisico ed emotivo) nel tempo (basale, 3 settimane e 8 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥ 18 anni,
  2. in HD tre volte a settimana,
  3. ricevuto HD per ≥ sei mesi,
  4. leggere e scrivere in inglese,
  5. avere un servizio telefonico.

Criteri di esclusione:

  • storia di demenza,
  • sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e cancro attivo, e
  • impossibilità di prestare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strategie di autogestione

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno strategie di autogestione stampate per ciascuno dei 5 sintomi, un diario dei sintomi con le strategie di autogestione e una discussione di 15 minuti. Lo script di intervento istruirà i partecipanti su come utilizzare le strategie stampate da PI e RA #1.

Settimana 3.
Comportamentale: Autogestione

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno strategie di autogestione stampate per ciascuno dei 5 sintomi, un diario dei sintomi con le strategie di autogestione e una discussione di 15 minuti. Lo script di intervento istruirà i partecipanti su come utilizzare le strategie stampate da PI e RA #1.

Settimana 3

Altri nomi:
  • Comportamentale
Comparatore attivo: Informazioni dietetiche
Braccio di controllo
Comportamentale: Informazioni dietetiche
Il gruppo di controllo o di assistenza abituale riceverà un diario dei sintomi progettato per il gruppo di controllo senza alcuna strategia e una discussione di 5 minuti su come completare il diario da RA# 1. Il PI effettuerà chiamate settimanali di follow-up con lo stesso programma del gruppo di intervento a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 7 per un totale di 4 chiamate incentrate sul miglioramento delle capacità alimentari sane e sull'aderenza alla dieta renale e alla restrizione dei liquidi senza discutere alcun intervento con il gruppo.
Altri nomi:
  • Comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il carico dei sintomi
Lasso di tempo: 8 settimane

Gli obiettivi dello studio sono:

1. Confrontare le differenze tra l'intervento di autogestione e il gruppo di controllo sui seguenti risultati:

  1. Diminuzione dei sintomi: prurito, stanchezza, intorpidimento, disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi e difficoltà a mantenere il sonno);
  2. Adesione al diario del trattamento Miglioramento del funzionamento sociale, del funzionamento fisico e dello stato emotivo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'attuazione dell'intervento di autogestione
Lasso di tempo: 5 settimane
Valutare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento di autogestione per uno studio controllato randomizzato più ampio Trattamento erogato (numero di sessioni di intervento erogate e strategie utilizzate); Ricevute di trattamento (comprensione delle strategie); e Messa in atto del trattamento (percezione riferita dell'utilità delle strategie).
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-11-0465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autogestione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi