Программа лечения симптомов у пациентов, находящихся на гемодиализе
14 июня 2012 г. обновлено: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Вмешательство в самоконтроль может уменьшить бремя симптомов и улучшить функционирование с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство (стратегии) самоконтроля может уменьшить бремя симптомов (нарушение сна, усталость, зуд и онемение) и улучшить функционирование (социальное, физическое и эмоциональное) с течением времени (исходный уровень, 3 недели и 8 недель).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77003
- DaVita Summit Dialysis
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77011
- DaVita Houston Dialysis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет,
- в HD три раза в неделю,
- получали HD в течение ≥ шести месяцев,
- читать и писать по-английски,
- иметь телефонную связь.
Критерий исключения:
- история слабоумия,
- синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) и активный рак, а также
- невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегии самоконтроля
Участники группы вмешательства получат распечатанные стратегии самоконтроля для каждого из 5 симптомов, дневник симптомов со стратегиями самоконтроля и 15-минутное обсуждение. Сценарий вмешательства проинструктирует участников о том, как использовать распечатанные стратегии PI и RA #1. Неделя 3. |
Участники группы вмешательства получат распечатанные стратегии самоконтроля для каждого из 5 симптомов, дневник симптомов со стратегиями самоконтроля и 15-минутное обсуждение. Сценарий вмешательства проинструктирует участников о том, как использовать распечатанные стратегии PI и RA #1. Неделя 3
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Диетическая информация
Рычаг управления
|
Контрольная группа или группа обычного ухода получит дневник симптомов, разработанный для контрольной группы без каких-либо стратегий, и 5-минутное обсуждение того, как заполнить дневник из RA # 1.
ИП будет делать еженедельные контрольные звонки по тому же графику, что и группа вмешательства, начиная с недели 4 до недели 7, в общей сложности 4 звонка, посвященных улучшению навыков здорового питания и соблюдению почечной диеты и ограничению жидкости, без обсуждения каких-либо вмешательств с группой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить бремя симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Цели исследования: 1. Сравнить различия между группой вмешательства по самоуправлению и контрольной группой по следующим результатам:
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность осуществления вмешательства по самоуправлению
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценить возможность реализации вмешательства по самоконтролю для более крупного рандомизированного контролируемого исследования. Предоставленное лечение (количество проведенных сеансов вмешательства и использованные стратегии); Квитанции о лечении (понимание стратегий); и Разыгрывание лечения (отчет о восприятии полезности стратегий).
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Dodd M, Janson S, Facione N, Faucett J, Froelicher ES, Humphreys J, Lee K, Miaskowski C, Puntillo K, Rankin S, Taylor D. Advancing the science of symptom management. J Adv Nurs. 2001 Mar;33(5):668-76. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01697.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-11-0465
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .