Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania objawami dla pacjentów hemodializowanych

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Francess Danquah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu może z czasem zmniejszyć nasilenie objawów i poprawić funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samodzielna interwencja (strategie) może zmniejszyć nasilenie objawów (zaburzenia snu, zmęczenie, swędzenie i drętwienie) oraz poprawić funkcjonowanie (społeczne, fizyczne i emocjonalne) w miarę upływu czasu (wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 8 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77003
        • DaVita Summit Dialysis
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77011
        • DaVita Houston Dialysis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 lat,
  2. w jakości HD trzy razy w tygodniu,
  3. chorował na HD przez ≥ sześć miesięcy,
  4. czytać i pisać po angielsku,
  5. mieć usługę telefoniczną.

Kryteria wyłączenia:

  • historia demencji,
  • zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) i aktywny rak, oraz
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strategie samozarządzania

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wydrukowane strategie samokontroli dla każdego z 5 objawów, dziennik objawów ze strategiami samokontroli i 15-minutową dyskusję. Scenariusz interwencji poinstruuje uczestników, jak korzystać z wydrukowanych strategii PI i RA #1.

Tydzień 3.
Behawioralne: Samozarządzanie

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wydrukowane strategie samokontroli dla każdego z 5 objawów, dziennik objawów ze strategiami samokontroli i 15-minutową dyskusję. Scenariusz interwencji poinstruuje uczestników, jak korzystać z wydrukowanych strategii PI i RA #1.

Tydzień 3

Inne nazwy:
  • Behawioralne
Aktywny komparator: Informacje dietetyczne
Ramię kontrolne
Behawioralne: Informacje dietetyczne
Grupa kontrolna lub grupa otrzymująca zwykłą opiekę otrzyma dzienniczek objawów przeznaczony dla grupy kontrolnej bez żadnych strategii i 5-minutową dyskusję na temat tego, jak wypełnić dzienniczek od RZS nr 1. PI będzie przeprowadzał cotygodniowe rozmowy kontrolne zgodnie z tym samym harmonogramem, co grupa interwencyjna, począwszy od tygodnia 4 do tygodnia 7, w sumie 4 rozmowy skupiające się na poprawie umiejętności zdrowego odżywiania i przestrzeganiu diety nerkowej i ograniczeniu płynów bez omawiania jakiejkolwiek interwencji z grupą.
Inne nazwy:
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz obciążenie objawami
Ramy czasowe: 8 tygodni

Cele studiów to:

1. Porównanie różnic między samodzielną interwencją a grupą kontrolną pod względem następujących wyników:

  1. Zmniejszone objawy: swędzenie, zmęczenie, drętwienie, zaburzenia snu (trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu);
  2. Przestrzeganie dziennika leczenia Poprawa funkcjonowania społecznego, fizycznego i emocjonalnego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wdrożenia interwencji w zakresie samodzielnego zarządzania
Ramy czasowe: 5 tygodni
Aby ocenić wykonalność wdrożenia samodzielnej interwencji w większym randomizowanym badaniu kontrolowanym Przeprowadzone leczenie (liczba przeprowadzonych sesji interwencyjnych i zastosowane strategie); rachunki za leczenie (zrozumienie strategii); oraz Wdrażanie leczenia (zgłoszone postrzeganie przydatności strategii).
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Francess V Danquah, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-11-0465

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samozarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj