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慢性閉塞性肺疾患における携帯電話ベースの在宅運動

2012年7月4日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

COPD患者のバイオマーカー、骨格筋、および死亡率に対する長期の携帯電話ベースの自宅運動の影響

背景: 中強度の運動トレーニングは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の骨格筋の有酸素能力と酸化酵素活性の増加、および運動耐性を改善します。

デザイン: 自宅での運動トレーニング プログラムを調査することで、COPD の炎症性バイオマーカーを減少させることができます。

設定: 2007 年 1 月から 2007 年 12 月まで、台湾の長庚記念病院の 3 次医療センターで実施。

患者: 中等度から重度の COPD 患者が自宅で運動トレーニングを受けており、12 人は携帯電話による支援を使用し、14 人は自由歩行を使用しており、6 か月間評価されました。

測定: インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT)、スパイロメトリー、四肢の筋肉の強度、C 反応性タンパク質 (CRP)、および炎症性サイトカイン。

調査の概要

詳細な説明

運動トレーニングは、COPD 患者の包括的なリハビリテーション プログラムの基礎となります。 運動トレーニングは、骨格筋の酸化能力と効率を改善し、一定の作業速度での肺胞換気を減少させます。 患者は、運動中の呼吸困難が少なくなり、より重い作業負荷に耐えることができます。 今日まで、軽度の全身性炎症のマーカーが臨床的に安定した患者の訓練可能性に影響を与える可能性があるかどうか、またその程度は不明のままです。 筋肉機能障害、運動不耐症、および健康関連の生活の質の低下を改善するために特定の運動様式を適用することができますが、臨床的に安定した COPD 患者の運動トレーニングに対する反応にはかなりの不均一性があります。 持久力運動トレーニングは、一貫して高い臨床効果があると報告されています。 ほとんどの呼吸リハビリテーション プログラムは病院ベースであり、永続的かつ最適な生理学的利益を達成するために、患者に定期的な監督と監視を求めます。 ただし、病院や診療所への定期的な訪問に伴うコンプライアンスと時間の浪費は、これらのプログラムの成功に対する主な障害です。 最近、研究者は、携帯電話にインストールされたプログラムからの音楽のテンポによって制御された速度で歩くように依頼することにより、安定した COPD 患者のための在宅運動トレーニング プログラムを開発しました。 音楽のテンポは、すべての患者の持久力運動トレーニングの意図されたレベルで同じ歩行速度を維持するように設定されました。 当社の携帯電話ベースのシステムは、中等度から重度の COPD 患者に、コンプライアンスと臨床転帰が良好な効率的な在宅持久力運動トレーニング プログラムを提供します。 したがって、この研究は、CRP、IL-6、TNF-α、IL-8 などの炎症マーカーの循環レベルが、携帯電話を使用した在宅運動を行っている COPD 患者で減少するかどうかをさらに調査するために設計されました。研修プログラム

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の COPD 患者

除外基準:

  • 酸素療法の要件;
  • 症候性心血管疾患または運動能力を制限する重度の全身性疾患の存在;
  • 運動反応に影響を与える薬物の使用;
  • 運動能力の制限を伴う筋骨格の状態;と
  • 被験者の運動トレーニングプログラムに従う能力に影響を与える聴覚障害または視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:携帯電話のサポート付き
携帯電話グループでは、患者は自宅で一定の歩行速度で運動プログラムを継続するよう求められました。 この期間中、患者が中央システムによって検出されたウォーキングトレーニングを1日欠席すると、医療専門家からの電話でプロトコルの順守が強化されました. 患者は、一定の歩行速度で自宅で運動プログラムを継続し、1、2、3、および 6 か月後にクリニックに戻るように求められました。
携帯電話グループの患者は、携帯電話のガイダンスの下で毎日持久運動トレーニングを行うように求められ、遵守状況が中央サーバーに報告されました。 持久力歩行のレベルは、最初の 3 か月間、4 週間ごとの定期的な臨床訪問で最初に再評価および再調整されました。 この期間中、患者が中央システムによって検出されたウォーキングトレーニングを1日欠席すると、医療専門家からの電話でプロトコルの順守が強化されました. 患者は、一定の歩行速度で自宅で運動プログラムを継続し、1、2、3、および 6 か月後にクリニックに戻るように求められました。
すべての被験者は、運動持久力を推定するためにインクリメンタル シャトル ウォーキング テスト (ISWT) (24) によって評価されました。 ベースラインのスパイロメトリーとボディマス指数 (BMI) が記録されました。 自宅ベースの運動トレーニング プログラムの順守とコンプライアンスは、パフォーマンスの頻度と中央システムに毎週記録された持久力ウォーキング プログラムの期間を監視することによって評価されました。 患者は、一定の歩行速度で自宅で運動プログラムを継続し、1、2、3、および 6 か月後にクリニックに戻るように求められました。
プラセボコンパレーター:自由散策あり
対照群の患者は、同じ運動プロトコルで教育を受けましたが、口頭でのみ自宅で歩行運動トレーニングを自由に受けるように求められました. 自宅での歩行運動の遵守は、再来院ごとに患者自身によって報告されました。 すべての患者は、ベースライン、1、2、3、および 6 か月で、ISWT、スパイロメトリー、および炎症性バイオマーカーの血液サンプルを受け取りました。
すべての被験者は、運動持久力を推定するためにインクリメンタル シャトル ウォーキング テスト (ISWT) (24) によって評価されました。 ベースラインのスパイロメトリーとボディマス指数 (BMI) が記録されました。 自宅ベースの運動トレーニング プログラムの順守とコンプライアンスは、パフォーマンスの頻度と中央システムに毎週記録された持久力ウォーキング プログラムの期間を監視することによって評価されました。 患者は、一定の歩行速度で自宅で運動プログラムを継続し、1、2、3、および 6 か月後にクリニックに戻るように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性サイトカイン
時間枠:6ヵ月
IL-8
6ヵ月
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:6ヵ月
全身性炎症状態としての CRP
6ヵ月
インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT)
時間枠:6ヵ月
シャトルウォーキングテストの距離!
6ヵ月
スパイロメトリー
時間枠:6ヵ月
FEV1 および FEV1/FVC。
6ヵ月
四肢の筋肉の強さ
時間枠:6ヵ月
上肢と下肢の筋力
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月4日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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