Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonbaseret hjemmetræning ved kronisk obstruktiv lungesygdom

4. juli 2012 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Indflydelse af langvarig mobiltelefonbaseret hjemmetræning på biomarkører, skeletmuskler og dødelighed hos patienter med KOL

Baggrund: Motionstræning med moderat intensitet forbedrer skeletmuskulaturens aerobe kapacitet og øget oxidativ enzymaktivitet, samt træningstolerance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Design: At undersøge det hjemmebaserede træningsprogram kan reducere inflammatoriske biomarkører i KOL.

Indstilling: Udført fra januar 2007 til december 2007 på et tertiært medicinsk center, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.

Patienter: Moderat til svær KOL, der modtog hjemmetræning, 12 ved hjælp af mobiltelefonassistance og 14 med fri gang, blev vurderet i 6 måneder.

Målinger: Incremental shuttle walk test (ISWT), spirometri, styrke af lemmermuskler, C-reaktivt protein (CRP) og inflammatoriske cytokiner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motionstræning er hjørnestenen i omfattende genoptræningsprogrammer hos patienter med KOL. Motionstræning forbedrer skeletmuskulaturens oxidative kapacitet og effektivitet, hvilket fører til en mindre alveolær ventilation ved en given arbejdshastighed. Patienter kan tåle en større arbejdsbelastning med mindre dyspnø under træning. Til dato er det stadig uklart, om og i hvilket omfang markører for lavgradig systemisk inflammation kan påvirke træningsevnen hos klinisk stabile patienter. Selvom specifikke træningsmodaliteter kan anvendes til at vende muskeldysfunktion, træningsintolerance og reduceret sundhedsrelateret livskvalitet, er der en væsentlig heterogenitet i responsen på træningstræning blandt patienter med klinisk stabil KOL. Udholdenhedstræning er blevet rapporteret at have konsekvent høj klinisk effekt. De fleste lungerehabiliteringsprogrammer er hospitalsbaserede og spørger patienter med regelmæssig overvågning og overvågning for at opnå vedvarende og optimale fysiologiske fordele. Men overholdelse og tidskrævende med regelmæssige besøg på hospitalet eller klinikker er store stopklodser for disse programmers succes. For nylig har efterforskerne udviklet et hjemmebaseret træningsprogram til stabile KOL-patienter ved at bede dem om at gå med en hastighed, der styres af tempoet i musikken fra et program installeret i en mobiltelefon. Musiktempoet blev sat til at holde den samme ganghastighed på det tilsigtede niveau for udholdenhedstræning for alle patienter. Vores mobiltelefonbaserede system giver et effektivt hjemmetræningsprogram for udholdenhed med god overensstemmelse og kliniske resultater hos patienter med moderat til svær KOL. Denne undersøgelse var derfor designet til yderligere at undersøge, om det cirkulerende niveau af inflammatoriske markører, såsom CRP, IL-6, TNF-α og IL-8, vil blive reduceret hos patienter med KOL, der gennemgår en mobiltelefonassisteret hjemmebaseret træning træningsprogram

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med moderat til svær KOL

Ekskluderingskriterier:

  • krav om iltbehandling;
  • tilstedeværelse af symptomatiske kardiovaskulære sygdomme eller alvorlige systemiske sygdomme, der begrænser træningskapaciteten;
  • brug af medicin, der påvirker træningsreaktioner;
  • muskuloskeletale tilstande med begrænsning af træningspræstation; og
  • nedsat hørelse eller syn, der påvirker forsøgspersonens evne til at følge træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med mobiltelefonhjælp
I mobiltelefongruppen blev patienterne bedt om at fortsætte deres træningsprogram derhjemme med en fast ganghastighed. I løbet af denne periode blev overholdelse af protokollen forstærket telefonisk fra sundhedspersonale, når patienter gik glip af en dag af deres gangtræning, som blev registreret af det centrale system. Patienterne blev bedt om at fortsætte deres træningsprogram derhjemme med en fast ganghastighed og vende tilbage til klinikken efter 1, 2, 3 og 6 måneder.
Patienter i mobiltelefongruppen blev bedt om at udføre daglig udholdenhedstræning under mobiltelefonvejledning, og overholdelsen blev rapporteret tilbage til den centrale server. Niveauet af udholdenhedsgang blev revurderet og genjusteret indledningsvis ved regelmæssige kliniske besøg hver fjerde uge i løbet af de første tre måneder. I løbet af denne periode blev overholdelse af protokollen forstærket telefonisk fra sundhedspersonale, når patienter gik glip af en dag af deres gangtræning, som blev registreret af det centrale system. Patienterne blev bedt om at fortsætte deres træningsprogram derhjemme med en fast ganghastighed og vende tilbage til klinikken efter 1, 2, 3 og 6 måneder.
alle forsøgspersonerne blev vurderet ved en inkrementel shuttle walking test (ISWT) (24) til estimering af træningsudholdenhed. Baseline spirometri og body mass index (BMI) blev registreret. Overholdelsen og overensstemmelsen af ​​det hjemmebaserede træningsprogram blev vurderet ved at overvåge præstationshyppigheden og varigheden af ​​udholdenhedsgåprogrammet registreret på det centrale system hver uge. Patienterne blev bedt om at fortsætte deres træningsprogram derhjemme med en fast ganghastighed og vende tilbage til klinikken efter 1, 2, 3 og 6 måneder.
Placebo komparator: med fri gang
Patienterne i kontrolgruppen blev uddannet i den samme træningsprotokol, men blev kun verbalt bedt om frit at tage gåtræningen derhjemme. Overholdelsen af ​​gangøvelsen derhjemme blev rapporteret af patienterne selv ved hvert genbesøg. Alle patienterne modtog ISWT, spirometri og blodprøve for inflammatoriske biomarkører ved baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder.
alle forsøgspersonerne blev vurderet ved en inkrementel shuttle walking test (ISWT) (24) til estimering af træningsudholdenhed. Baseline spirometri og body mass index (BMI) blev registreret. Overholdelsen og overensstemmelsen af ​​det hjemmebaserede træningsprogram blev vurderet ved at overvåge præstationshyppigheden og varigheden af ​​udholdenhedsgåprogrammet registreret på det centrale system hver uge. Patienterne blev bedt om at fortsætte deres træningsprogram derhjemme med en fast ganghastighed og vende tilbage til klinikken efter 1, 2, 3 og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 6 måneder
IL-8
6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
CRP som systemisk inflammatorisk status
6 måneder
Incremental shuttle walk test (ISWT)
Tidsramme: 6 måneder
Afstand af shuttle gang test!
6 måneder
spirometri
Tidsramme: 6 måneder
FEV1 og FEV1/FVC.
6 måneder
styrke af lemmermuskler
Tidsramme: 6 måneder
stræk i øvre og nedre lemmer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobiltelefonbaseret træningsprogram for hjemmetræning

Abonner