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Exercice à domicile sur téléphone portable dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

4 juillet 2012 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Influence de l'exercice à domicile à long terme sur téléphone portable sur les biomarqueurs, le muscle squelettique et la mortalité chez les patients atteints de MPOC

Contexte : L'entraînement physique d'intensité modérée améliore la capacité aérobie des muscles squelettiques et l'activité enzymatique oxydative accrue, ainsi que la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Conception : Étudier le programme d'entraînement physique à domicile peut réduire les biomarqueurs inflammatoires dans la MPOC.

Contexte : Menée de janvier 2007 à décembre 2007 dans un centre médical tertiaire, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.

Patients : BPCO modérée à sévère bénéficiant d'un entraînement physique à domicile, 12 utilisant une assistance par téléphone portable et 14 avec une marche libre, ont été évalués pendant 6 mois.

Mesures : test de marche navette incrémental (ISWT), spirométrie, force des muscles des membres, protéine C-réactive (CRP) et cytokines inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement physique est la pierre angulaire des programmes de réadaptation complets chez les patients atteints de MPOC. L'entraînement physique améliore la capacité et l'efficacité oxydative des muscles squelettiques, ce qui entraîne une ventilation moins alvéolaire à un rythme de travail donné. Les patients peuvent tolérer une charge de travail plus lourde avec moins de dyspnée à l'effort. À ce jour, on ne sait toujours pas si et dans quelle mesure les marqueurs d'inflammation systémique de bas grade peuvent affecter la capacité d'entraînement chez les patients cliniquement stables. Bien que des modalités d'exercice spécifiques puissent être appliquées pour inverser le dysfonctionnement musculaire, l'intolérance à l'exercice et la réduction de la qualité de vie liée à la santé, il existe une hétérogénéité substantielle dans la réponse à l'entraînement physique chez les patients atteints de BPCO cliniquement stable. Il a été rapporté que l'entraînement à l'exercice d'endurance a une efficacité clinique élevée et constante. La plupart des programmes de réadaptation pulmonaire sont basés à l'hôpital et demandent aux patients une surveillance et un suivi réguliers afin d'obtenir des avantages physiologiques persistants et optimaux. Cependant, la conformité et la perte de temps avec des visites régulières à l'hôpital ou aux cliniques sont des obstacles majeurs au succès de ces programmes. Récemment, les chercheurs ont développé un programme d'entraînement physique à domicile pour les patients atteints de BPCO stable en leur demandant de marcher à une vitesse contrôlée par le tempo de la musique à partir d'un programme installé dans un téléphone mobile. Le tempo de la musique a été réglé pour maintenir la même vitesse de marche au niveau prévu pour l'entraînement d'exercices d'endurance pour tous les patients. Notre système basé sur un téléphone mobile fournit un programme efficace d'entraînement d'exercices d'endurance à domicile avec une bonne observance et des résultats cliniques chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère. Cette étude a donc été conçue pour explorer plus avant si le niveau circulant de marqueurs inflammatoires, tels que la CRP, l'IL-6, le TNF-α et l'IL-8, sera réduit chez les patients atteints de MPOC subissant un exercice à domicile assisté par téléphone portable. programme de formation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de BPCO modérée à sévère

Critère d'exclusion:

  • besoin d'oxygénothérapie;
  • présence de maladies cardiovasculaires symptomatiques ou de maladies systémiques sévères limitant la capacité d'exercice ;
  • utilisation de médicaments affectant les réponses à l'exercice ;
  • troubles musculo-squelettiques avec limitation de la performance physique ; et
  • déficience auditive ou visuelle qui affecte la capacité du sujet à suivre le programme d'entraînement physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: avec assistance téléphonique
Dans le groupe téléphone mobile, les patients ont été invités à poursuivre leur programme d'exercices à domicile à une vitesse de marche fixe. Pendant cette période, le respect du protocole a été renforcé par téléphone par les professionnels de santé chaque fois que les patients manquaient une journée de leur entraînement à la marche détectée par le système central. Les patients ont été invités à poursuivre leur programme d'exercices à domicile à une vitesse de marche fixe et à revenir à la clinique à 1, 2, 3 et 6 mois.
Les patients du groupe téléphone mobile ont été invités à effectuer un entraînement quotidien d'exercices d'endurance sous la direction d'un téléphone mobile, et l'adhésion a été signalée au serveur central. Le niveau d'endurance à la marche a été réévalué et réajusté initialement lors de visites cliniques régulières toutes les quatre semaines au cours des trois premiers mois. Pendant cette période, le respect du protocole a été renforcé par téléphone par les professionnels de santé chaque fois que les patients manquaient une journée de leur entraînement à la marche détectée par le système central. Les patients ont été invités à poursuivre leur programme d'exercices à domicile à une vitesse de marche fixe et à revenir à la clinique à 1, 2, 3 et 6 mois.
tous les sujets ont été évalués par un test de marche navette incrémental (ISWT) (24) pour l'estimation de l'endurance à l'effort. La spirométrie de base et l'indice de masse corporelle (IMC) ont été enregistrés. L'observance et l'observance du programme d'entraînement physique à domicile ont été évaluées en surveillant la fréquence des performances et la durée du programme de marche d'endurance enregistrées sur le système central chaque semaine. Les patients ont été invités à poursuivre leur programme d'exercices à domicile à une vitesse de marche fixe et à revenir à la clinique à 1, 2, 3 et 6 mois.
Comparateur placebo: avec marche libre
Les patients du groupe témoin ont reçu le même protocole d'exercice, mais on leur a seulement demandé verbalement de suivre librement l'entraînement à la marche à domicile. L'adhésion à l'exercice de marche à domicile a été rapportée par les patients eux-mêmes à chaque visite de retour. Tous les patients ont reçu un ISWT, une spirométrie et un échantillon sanguin pour les biomarqueurs inflammatoires au départ, 1, 2, 3 et 6 mois.
tous les sujets ont été évalués par un test de marche navette incrémental (ISWT) (24) pour l'estimation de l'endurance à l'effort. La spirométrie de base et l'indice de masse corporelle (IMC) ont été enregistrés. L'observance et l'observance du programme d'entraînement physique à domicile ont été évaluées en surveillant la fréquence des performances et la durée du programme de marche d'endurance enregistrées sur le système central chaque semaine. Les patients ont été invités à poursuivre leur programme d'exercices à domicile à une vitesse de marche fixe et à revenir à la clinique à 1, 2, 3 et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cytokines inflammatoires
Délai: 6 mois
IL-8
6 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 mois
CRP en tant qu'état inflammatoire systémique
6 mois
Test de marche navette incrémental (ISWT)
Délai: 6 mois
Distance du test de marche de la navette !
6 mois
spirométrie
Délai: 6 mois
VEMS et VEMS/CVF.
6 mois
force des muscles des membres
Délai: 6 mois
force des membres supérieurs et inférieurs
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Première publication (Estimation)

28 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'entraînement à domicile sur téléphone portable

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