Matkapuhelimeen perustuva kotiharjoitus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
keskiviikko 4. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Pitkäaikaisen matkapuhelinpohjaisen kotiharjoituksen vaikutus biomarkkereihin, luustolihakseen ja kuolleisuuteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Taustaa: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu parantaa luurankolihasten aerobista kapasiteettia ja lisää oksidatiivista entsyymiaktiivisuutta sekä harjoituksen sietokykyä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Suunnittelu: Kotipohjaisen harjoitteluohjelman tutkiminen voi vähentää tulehduksellisia biomarkkereita COPD:ssä.
Asetus: Toteutettu tammikuusta 2007 joulukuuhun 2007 korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.
Potilaat: Keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia, jotka saivat kotiharjoittelua, 12 käytti matkapuhelinapua ja 14 käytti vapaata kävelyä, arvioitiin kuuden kuukauden ajan.
Mittaukset: Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT), spirometria, raajan lihasten vahvuus, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja tulehdukselliset sytokiinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaharjoittelu on keuhkoahtaumatautipotilaiden kattavien kuntoutusohjelmien kulmakivi.
Harjoittelu parantaa luurankolihasten oksidatiivista kapasiteettia ja tehokkuutta, mikä vähentää alveolaarista ventilaatiota tietyllä työnopeudella.
Potilaat voivat sietää raskaampaa työkuormaa ja vähemmän hengenahdistusta harjoittelun aikana.
Toistaiseksi on epäselvää, voivatko matala-asteisen systeemisen tulehduksen merkkiaineet vaikuttaa koulutettavuuteen kliinisesti vakailla potilailla, ja missä määrin.
Vaikka erityisiä harjoitusmenetelmiä voidaan soveltaa kääntämään lihasten toimintahäiriöitä, liikunta-intoleranssia ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua, kliinisesti stabiilia keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden vasteen harjoitteluharjoitteluun on huomattavaa heterogeenisuutta.
Kestävyysharjoittelulla on raportoitu olevan jatkuvasti korkea kliininen teho.
Useimmat keuhkojen kuntoutusohjelmat ovat sairaalapohjaisia, ja niissä pyydetään potilaita säännöllisessä valvonnassa ja seurannassa pysyvien ja optimaalisten fysiologisten hyötyjen saavuttamiseksi.
Säännöllisten sairaala- tai klinikkakäyntien noudattaminen ja aikaa vievät kuitenkin ovat suuria kompastuskiviä näiden ohjelmien menestykselle.
Äskettäin tutkijat ovat kehittäneet vakaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kotona harjoitettavan harjoitteluohjelman pyytämällä heitä kävelemään matkapuhelimeen asennetun ohjelman musiikin tempon ohjaamalla nopeudella.
Musiikin tempo asetettiin pitämään sama kävelynopeus halutulla tasolla kestävyysharjoittelua varten kaikille potilaille.
Matkapuhelinpohjainen järjestelmämme tarjoaa tehokkaan kotikestävyysharjoitteluohjelman, jolla on hyvä hoitomyöntyvyys ja kliiniset tulokset potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi tutkia tarkemmin, aleneeko tulehdusmerkkiaineiden, kuten CRP:n, IL-6:n, TNF-α:n ja IL-8:n, verenkierrossa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat matkapuhelinavusteista kotiharjoitusta. koulutusohjelma
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD
Poissulkemiskriteerit:
- happihoidon tarve;
- oireita aiheuttavien sydän- ja verisuonitautien tai vaikeiden systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka rajoittavat harjoittelua;
- harjoitusvasteisiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joihin liittyy harjoituksen suorituskyvyn rajoituksia; ja
- heikentynyt kuulo tai näkö, joka vaikuttaa tutkittavan kykyyn seurata harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matkapuhelinavulla
Matkapuhelinryhmässä potilaita pyydettiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona kiinteällä kävelynopeudella.
Tänä aikana terveydenhuollon ammattilaiset vahvistivat protokollan noudattamista puhelimitse aina, kun potilaat jättivät yhden päivän keskusjärjestelmän havaitsemasta kävelyharjoittelusta väliin.
Potilaita pyydettiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona kiinteällä kävelynopeudella ja palaamaan klinikalle 1, 2, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
Matkapuhelinryhmän potilaita pyydettiin suorittamaan päivittäinen kestävyysharjoittelu matkapuhelimen ohjauksessa ja sitoutumisesta ilmoitettiin takaisin keskuspalvelimelle.
Kestävyyskävelyn taso arvioitiin ja säädettiin uudelleen aluksi säännöllisillä kliinisillä käynneillä neljän viikon välein kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Tänä aikana terveydenhuollon ammattilaiset vahvistivat protokollan noudattamista puhelimitse aina, kun potilaat jättivät yhden päivän keskusjärjestelmän havaitsemasta kävelyharjoittelusta väliin.
Potilaita pyydettiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona kiinteällä kävelynopeudella ja palaamaan klinikalle 1, 2, 3 ja 6 kuukauden iässä.
kaikki koehenkilöt arvioitiin inkrementaalisella sukkulakävelytestillä (ISWT) (24) harjoituksen kestävyyden arvioimiseksi.
Perustason spirometria ja painoindeksi (BMI) kirjattiin.
Kotiharjoitteluohjelman noudattamista ja noudattamista arvioitiin seuraamalla keskusjärjestelmään viikoittain tallennetun suorituksen tiheyttä ja kestävyyskävelyohjelman kestoa.
Potilaita pyydettiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona kiinteällä kävelynopeudella ja palaamaan klinikalle 1, 2, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Placebo Comparator: ilmaisella kävelyllä
Vertailuryhmän potilaita koulutettiin samalla harjoitusprotokollalla, mutta heitä pyydettiin vain suullisesti suorittamaan kävelyharjoitusharjoitus vapaasti kotona.
Potilaat itse raportoivat kävelyharjoituksen noudattamisesta kotona jokaisella uusintakäynnillä.
Kaikille potilaille otettiin ISWT, spirometria ja verinäyte tulehduksellisten biomarkkereiden varalta lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
kaikki koehenkilöt arvioitiin inkrementaalisella sukkulakävelytestillä (ISWT) (24) harjoituksen kestävyyden arvioimiseksi.
Perustason spirometria ja painoindeksi (BMI) kirjattiin.
Kotiharjoitteluohjelman noudattamista ja noudattamista arvioitiin seuraamalla keskusjärjestelmään viikoittain tallennetun suorituksen tiheyttä ja kestävyyskävelyohjelman kestoa.
Potilaita pyydettiin jatkamaan harjoitusohjelmaa kotona kiinteällä kävelynopeudella ja palaamaan klinikalle 1, 2, 3 ja 6 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-8
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRP systeemisenä tulehdustilana
|
6 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sukkulakävelytestin etäisyys!
|
6 kuukautta
|
|
spirometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FEV1 ja FEV1/FVC.
|
6 kuukautta
|
|
raajojen lihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ylä- ja alaraajojen vahvuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95-1401B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .