Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonbaserad hemmaträning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

4 juli 2012 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Inverkan av långvarig mobiltelefonbaserad hemmaträning på biomarkörer, skelettmuskler och dödlighet hos patienter med KOL

Bakgrund: Träningsträning med måttlig intensitet förbättrar skelettmuskulaturens aeroba kapacitet och ökad oxidativ enzymaktivitet, samt träningstolerans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Design: Att undersöka det hembaserade träningsprogrammet kan minska inflammatoriska biomarkörer vid KOL.

Inställning: Genomfördes från januari 2007 till december 2007 på ett tertiärmedicinskt center, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.

Patienter: Måttlig till svår KOL som fick träning i hemmet, 12 med hjälp av mobiltelefon och 14 med fri promenad, bedömdes under 6 månader.

Mätningar: Inkrementellt skyttelgångstest (ISWT), spirometri, styrka i lemmuskler, C-reaktivt protein (CRP) och inflammatoriska cytokiner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Träningsträning är hörnstenen i omfattande rehabiliteringsprogram för patienter med KOL. Träning förbättrar skelettmuskulaturens oxidativa kapacitet och effektivitet vilket leder till en mindre alveolär ventilation vid en given arbetstakt. Patienter kan tolerera en tyngre arbetsbelastning med mindre dyspné under träning. Hittills är det fortfarande oklart om och i vilken utsträckning markörer för låggradig systemisk inflammation kan påverka träningsförmågan hos kliniskt stabila patienter. Även om specifika träningsmodaliteter kan användas för att vända muskeldysfunktion, träningsintolerans och minskad hälsorelaterad livskvalitet, finns det en betydande heterogenitet i svaret på träningsträning bland patienter med kliniskt stabil KOL. Uthållighetsträning har rapporterats ha genomgående hög klinisk effekt. De flesta lungrehabiliteringsprogram är sjukhusbaserade och frågar patienter med regelbunden övervakning och övervakning för att uppnå bestående och optimala fysiologiska fördelar. Men efterlevnad och tidskrävande med regelbundna besök på sjukhuset eller klinikerna är stora stötestenar för framgången för dessa program. Nyligen har utredarna utvecklat ett hemmabaserat träningsprogram för stabila KOL-patienter genom att be dem gå i en hastighet som styrs av tempot på musik från ett program installerat i en mobiltelefon. Musikens tempo sattes för att hålla samma gånghastighet på avsedd nivå för uthållighetsträning för alla patienter. Vårt mobiltelefonbaserade system ger ett effektivt träningsprogram för uthållighetsträning i hemmet med god följsamhet och kliniska resultat hos patienter med måttlig till svår KOL. Denna studie utformades därför för att ytterligare undersöka om den cirkulerande nivån av inflammatoriska markörer, såsom CRP, IL-6, TNF-α och IL-8, kommer att minska hos patienter med KOL som genomgår en mobiltelefonassisterad hembaserad träning träningsprogram

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med måttlig till svår KOL

Exklusions kriterier:

  • krav på syrgasbehandling;
  • förekomst av symtomatiska kardiovaskulära sjukdomar eller allvarliga systemiska sjukdomar som begränsar träningskapaciteten;
  • användning av mediciner som påverkar träningssvar;
  • muskuloskeletala tillstånd med begränsad träningsprestation; och
  • nedsatt hörsel eller syn som påverkar försökspersonens förmåga att följa träningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med mobilhjälp
I mobiltelefongruppen ombads patienterna att fortsätta sitt träningsprogram hemma med en fast gånghastighet. Under denna tidsperiod förstärktes efterlevnaden av protokollet via telefon från vårdpersonal närhelst patienter missade en dag av sin gångträning som upptäckts av det centrala systemet. Patienterna ombads att fortsätta sitt träningsprogram hemma med en fast gånghastighet och återvända till kliniken efter 1, 2, 3 och 6 månader.
Patienter i mobiltelefongruppen ombads att utföra daglig uthållighetsträning under mobiltelefonvägledning och följsamheten rapporterades tillbaka till den centrala servern. Nivån på uthållighetsgången omvärderades och justerades om initialt vid regelbundna kliniska besök var fjärde vecka under de första tre månaderna. Under denna tidsperiod förstärktes efterlevnaden av protokollet via telefon från vårdpersonal närhelst patienter missade en dag av sin gångträning som upptäckts av det centrala systemet. Patienterna ombads att fortsätta sitt träningsprogram hemma med en fast gånghastighet och återvända till kliniken efter 1, 2, 3 och 6 månader.
alla försökspersonerna bedömdes med ett stegvis skyttelgångstest (ISWT) (24) för uppskattning av träningsuthållighet. Baslinjespirometri och body mass index (BMI) registrerades. Följsamheten och följsamheten av det hembaserade träningsprogrammet bedömdes genom att övervaka prestationsfrekvensen och varaktigheten av uthållighetsgångsprogrammet registrerat på det centrala systemet varje vecka. Patienterna ombads att fortsätta sitt träningsprogram hemma med en fast gånghastighet och återvända till kliniken efter 1, 2, 3 och 6 månader.
Placebo-jämförare: med fri promenad
Patienterna i kontrollgruppen utbildades i samma träningsprotokoll, men ombads endast verbalt att fritt ta promenadträningen hemma. Efterlevnaden av gångövningen hemma rapporterades av patienterna själva vid varje återbesök. Alla patienter fick ISWT, spirometri och blodprov för inflammatoriska biomarkörer vid baslinjen, 1, 2, 3 och 6 månader.
alla försökspersonerna bedömdes med ett stegvis skyttelgångstest (ISWT) (24) för uppskattning av träningsuthållighet. Baslinjespirometri och body mass index (BMI) registrerades. Följsamheten och följsamheten av det hembaserade träningsprogrammet bedömdes genom att övervaka prestationsfrekvensen och varaktigheten av uthållighetsgångsprogrammet registrerat på det centrala systemet varje vecka. Patienterna ombads att fortsätta sitt träningsprogram hemma med en fast gånghastighet och återvända till kliniken efter 1, 2, 3 och 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 6 månader
IL-8
6 månader
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 6 månader
CRP som systemisk inflammatorisk status
6 månader
Inkrementellt skyttelgångstest (ISWT)
Tidsram: 6 månader
Avstånd för skyttelgångsprov!
6 månader
spirometri
Tidsram: 6 månader
FEV1 och FEV1/FVC.
6 månader
styrka i lemmusklerna
Tidsram: 6 månader
styrka i övre och nedre extremiteterna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera