Exercício domiciliar baseado em telefone celular na doença pulmonar obstrutiva crônica
4 de julho de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Influência do exercício doméstico de longo prazo baseado em telefone celular em biomarcadores, músculo esquelético e mortalidade em pacientes com DPOC
Introdução: O treinamento físico de intensidade moderada melhora a capacidade aeróbica do músculo esquelético e aumenta a atividade de enzimas oxidativas, bem como a tolerância ao exercício em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Projeto: Investigar o programa de treinamento físico domiciliar pode reduzir os biomarcadores inflamatórios na DPOC.
Local: Realizado de janeiro de 2007 a dezembro de 2007 em um centro médico terciário, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.
Pacientes: DPOC moderada a grave recebendo treinamento de exercícios em casa, 12 usando assistência por telefone celular e 14 com caminhada livre, foram avaliados por 6 meses.
Mensurações: Shuttle walk test incremental (ISWT), espirometria, força muscular dos membros, proteína C-reativa (PCR) e citocinas inflamatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O treinamento físico é a pedra angular de programas abrangentes de reabilitação em pacientes com DPOC.
O treinamento físico melhora a capacidade e a eficiência oxidativa do músculo esquelético, o que leva a uma menor ventilação alveolar em uma determinada taxa de trabalho.
Os pacientes podem tolerar uma carga de trabalho mais pesada com menos dispnéia durante o exercício.
Até o momento, ainda não está claro se e até que ponto os marcadores de inflamação sistêmica de baixo grau podem afetar a treinabilidade em pacientes clinicamente estáveis.
Embora modalidades específicas de exercícios possam ser aplicadas para reverter a disfunção muscular, intolerância ao exercício e redução da qualidade de vida relacionada à saúde, há uma heterogeneidade substancial na resposta ao treinamento físico entre pacientes com DPOC clinicamente estável.
Foi relatado que o treinamento de exercícios de resistência tem uma eficácia clínica consistentemente alta.
A maioria dos programas de reabilitação pulmonar são baseados em hospitais e pedem aos pacientes supervisão e monitoramento regulares para alcançar benefícios fisiológicos persistentes e ideais.
No entanto, o cumprimento e o tempo gasto com visitas regulares ao hospital ou clínicas são os principais obstáculos para o sucesso desses programas.
Recentemente, os pesquisadores desenvolveram um programa de treinamento de exercícios em casa para pacientes com DPOC estável, pedindo-lhes que caminhassem a uma velocidade controlada pelo ritmo da música de um programa instalado em um telefone celular.
O ritmo da música foi definido para manter a mesma velocidade de caminhada no nível pretendido para treinamento de exercícios de resistência para todos os pacientes.
Nosso sistema baseado em telefone celular fornece um programa de treinamento de exercícios de resistência domiciliar eficiente com boa adesão e resultados clínicos em pacientes com DPOC moderada a grave.
Este estudo foi, portanto, projetado para explorar ainda mais se o nível circulante de marcadores inflamatórios, como PCR, IL-6, TNF-α e IL-8, será reduzido em pacientes com DPOC submetidos a exercícios domiciliares assistidos por telefone celular. programa de treinamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC moderada a grave
Critério de exclusão:
- necessidade de oxigenoterapia;
- presença de doenças cardiovasculares sintomáticas ou doenças sistêmicas graves que limitam a capacidade de exercício;
- uso de medicamentos que afetam as respostas ao exercício;
- condições musculoesqueléticas com limitação do desempenho ao exercício; e
- audição ou visão prejudicada que afete a capacidade do sujeito de seguir o programa de treinamento de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: com assistência de telemóvel
No grupo do telefone celular, os pacientes foram solicitados a continuar seu programa de exercícios em casa em uma velocidade fixa de caminhada.
Durante este período, a adesão ao protocolo foi reforçada por telefone pelos profissionais de saúde sempre que os doentes faltavam um dia ao treino de marcha detetado pelo sistema central.
Os pacientes foram solicitados a continuar seu programa de exercícios em casa em uma velocidade fixa de caminhada e retornar à clínica em 1, 2, 3 e 6 meses.
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Os pacientes do grupo do telefone celular foram solicitados a realizar exercícios diários de resistência sob orientação do telefone celular, e a adesão foi relatada ao servidor central.
O nível de caminhada de resistência foi reavaliado e reajustado inicialmente em visitas clínicas regulares a cada quatro semanas durante os primeiros três meses.
Durante este período, a adesão ao protocolo foi reforçada por telefone pelos profissionais de saúde sempre que os doentes faltavam um dia ao treino de marcha detetado pelo sistema central.
Os pacientes foram solicitados a continuar seu programa de exercícios em casa em uma velocidade fixa de caminhada e retornar à clínica em 1, 2, 3 e 6 meses.
todos os indivíduos foram avaliados por um teste incremental de caminhada (ISWT) (24) para estimar a resistência do exercício.
A espirometria basal e o índice de massa corporal (IMC) foram registrados.
A adesão e cumprimento do programa de treinamento de exercícios em casa foi avaliada monitorando a frequência de desempenho e a duração do programa de caminhada de resistência registrada no sistema central todas as semanas.
Os pacientes foram solicitados a continuar seu programa de exercícios em casa em uma velocidade fixa de caminhada e retornar à clínica em 1, 2, 3 e 6 meses.
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Comparador de Placebo: com passeio livre
Os pacientes do grupo controle foram instruídos no mesmo protocolo de exercícios, mas foram apenas solicitados verbalmente a realizar livremente o treinamento de exercícios de caminhada em casa.
A adesão ao exercício de caminhada em casa foi relatada pelos próprios pacientes em todos os retornos.
Todos os pacientes receberam ISWT, espirometria e amostra de sangue para biomarcadores inflamatórios no início do estudo, 1, 2, 3 e 6 meses.
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todos os indivíduos foram avaliados por um teste incremental de caminhada (ISWT) (24) para estimar a resistência do exercício.
A espirometria basal e o índice de massa corporal (IMC) foram registrados.
A adesão e cumprimento do programa de treinamento de exercícios em casa foi avaliada monitorando a frequência de desempenho e a duração do programa de caminhada de resistência registrada no sistema central todas as semanas.
Os pacientes foram solicitados a continuar seu programa de exercícios em casa em uma velocidade fixa de caminhada e retornar à clínica em 1, 2, 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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citocinas inflamatórias
Prazo: 6 meses
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IL-8
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6 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 6 meses
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PCR como estado inflamatório sistêmico
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6 meses
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Shuttle walk test incremental (ISWT)
Prazo: 6 meses
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Distância de teste de caminhada de vaivém!
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6 meses
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espirometria
Prazo: 6 meses
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VEF1 e VEF1/CVF.
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6 meses
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força dos músculos dos membros
Prazo: 6 meses
|
força de membros superiores e inferiores
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95-1401B
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