Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio domiciliario basado en el teléfono móvil en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

4 de julio de 2012 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Influencia del ejercicio domiciliario a largo plazo basado en el teléfono móvil sobre biomarcadores, músculo esquelético y mortalidad en pacientes con EPOC

Antecedentes: el entrenamiento físico de intensidad moderada mejora la capacidad aeróbica del músculo esquelético y aumenta la actividad de las enzimas oxidativas, así como la tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Diseño: investigar que el programa de entrenamiento con ejercicios en el hogar puede reducir los biomarcadores inflamatorios en la EPOC.

Ámbito: Realizado entre enero de 2007 y diciembre de 2007 en un centro médico terciario, el Hospital Chang Gung Memorial, Taiwán.

Pacientes: EPOC moderada-grave en entrenamiento domiciliario, 12 con asistencia de teléfono móvil y 14 con caminata libre, evaluados durante 6 meses.

Mediciones: prueba incremental de caminata de lanzadera (ISWT), espirometría, fuerza de los músculos de las extremidades, proteína C reactiva (PCR) y citoquinas inflamatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento físico es la piedra angular de los programas integrales de rehabilitación en pacientes con EPOC. El entrenamiento físico mejora la capacidad oxidativa del músculo esquelético y la eficiencia que conduce a una menor ventilación alveolar a una tasa de trabajo dada. Los pacientes pueden tolerar una mayor carga de trabajo con menos disnea durante el ejercicio. Hasta la fecha, no está claro si los marcadores de inflamación sistémica de bajo grado pueden afectar la capacidad de entrenamiento en pacientes clínicamente estables y en qué medida. Aunque se pueden aplicar modalidades específicas de ejercicio para revertir la disfunción muscular, la intolerancia al ejercicio y la reducción de la calidad de vida relacionada con la salud, existe una heterogeneidad sustancial en la respuesta al entrenamiento físico entre los pacientes con EPOC clínicamente estable. Se ha informado que el entrenamiento con ejercicios de resistencia tiene una eficacia clínica consistentemente alta. La mayoría de los programas de rehabilitación pulmonar están basados ​​en hospitales y solicitan a los pacientes una supervisión y un seguimiento regulares para lograr beneficios fisiológicos persistentes y óptimos. Sin embargo, el cumplimiento y la pérdida de tiempo de las visitas periódicas al hospital oa las clínicas son los principales obstáculos para el éxito de estos programas. Recientemente, los investigadores han desarrollado un programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar para pacientes estables con EPOC pidiéndoles que caminen a una velocidad controlada por el tempo de la música de un programa instalado en un teléfono móvil. El ritmo de la música se fijó para mantener la misma velocidad de marcha en el nivel previsto para el entrenamiento de ejercicios de resistencia para todos los pacientes. Nuestro sistema basado en teléfonos móviles proporciona un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia en el hogar eficiente con buen cumplimiento y resultados clínicos en pacientes con EPOC de moderada a grave. Por lo tanto, este estudio se diseñó para explorar más a fondo si el nivel circulante de marcadores inflamatorios, como CRP, IL-6, TNF-α e IL-8, se reducirá en pacientes con EPOC que se someten a un ejercicio en el hogar asistido por teléfono móvil. programa de entrenamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC de moderada a grave

Criterio de exclusión:

  • requerimiento de oxigenoterapia;
  • presencia de enfermedades cardiovasculares sintomáticas o enfermedades sistémicas graves que limitan la capacidad de ejercicio;
  • uso de medicamentos que afectan las respuestas al ejercicio;
  • afecciones musculoesqueléticas con limitación del rendimiento del ejercicio; y
  • discapacidad auditiva o visual que afecta la capacidad del sujeto para seguir el programa de entrenamiento de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: con asistencia de teléfono móvil
En el grupo de teléfono móvil, se pidió a los pacientes que continuaran su programa de ejercicios en casa a una velocidad de marcha fija. Durante este período de tiempo, la adherencia al protocolo fue reforzada por teléfono de los profesionales de la salud cada vez que los pacientes faltaban a un día de su entrenamiento de caminar detectado por el sistema central. Se pidió a los pacientes que continuaran con su programa de ejercicios en casa a una velocidad de marcha fija y que volvieran a la clínica al cabo de 1, 2, 3 y 6 meses.
A los pacientes del grupo de teléfonos móviles se les pidió que realizaran ejercicios de resistencia diarios bajo la guía del teléfono móvil, y se informó la adherencia al servidor central. El nivel de resistencia a la marcha se volvió a evaluar y reajustar inicialmente en visitas clínicas periódicas cada cuatro semanas durante los primeros tres meses. Durante este período de tiempo, la adherencia al protocolo fue reforzada por teléfono de los profesionales de la salud cada vez que los pacientes faltaban a un día de su entrenamiento de caminar detectado por el sistema central. Se pidió a los pacientes que continuaran con su programa de ejercicios en casa a una velocidad de marcha fija y que volvieran a la clínica al cabo de 1, 2, 3 y 6 meses.
todos los sujetos fueron evaluados mediante una prueba incremental de caminata de ida y vuelta (ISWT) (24) para la estimación de la resistencia al ejercicio. Se registraron la espirometría y el índice de masa corporal (IMC) basales. La adherencia y el cumplimiento del programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar se evaluaron mediante el control de la frecuencia de rendimiento y la duración del programa de caminata de resistencia registrado en el sistema central cada semana. Se pidió a los pacientes que continuaran con su programa de ejercicios en casa a una velocidad de marcha fija y que volvieran a la clínica al cabo de 1, 2, 3 y 6 meses.
Comparador de placebos: con paseo libre
A los pacientes del grupo de control se les enseñó el mismo protocolo de ejercicio, pero solo se les pidió verbalmente que tomaran libremente el entrenamiento de caminar en casa. La adherencia al ejercicio de caminar en casa fue reportada por los propios pacientes en cada visita de regreso. Todos los pacientes recibieron ISWT, espirometría y muestra de sangre para biomarcadores inflamatorios al inicio, 1, 2, 3 y 6 meses.
todos los sujetos fueron evaluados mediante una prueba incremental de caminata de ida y vuelta (ISWT) (24) para la estimación de la resistencia al ejercicio. Se registraron la espirometría y el índice de masa corporal (IMC) basales. La adherencia y el cumplimiento del programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar se evaluaron mediante el control de la frecuencia de rendimiento y la duración del programa de caminata de resistencia registrado en el sistema central cada semana. Se pidió a los pacientes que continuaran con su programa de ejercicios en casa a una velocidad de marcha fija y que volvieran a la clínica al cabo de 1, 2, 3 y 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
IL-8
6 meses
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 meses
PCR como estado inflamatorio sistémico
6 meses
Prueba incremental de caminata de lanzadera (ISWT)
Periodo de tiempo: 6 meses
¡Distancia de la prueba de caminar del transbordador!
6 meses
espirometría
Periodo de tiempo: 6 meses
FEV1 y FEV1/FVC.
6 meses
fuerza de los músculos de las extremidades
Periodo de tiempo: 6 meses
fuerza de miembros superiores e inferiores
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir