Op mobiele telefoons gebaseerde thuisoefeningen bij chronische obstructieve longziekte
4 juli 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Invloed van langdurige thuisoefeningen op mobiele telefoons op biomarkers, skeletspieren en mortaliteit bij patiënten met COPD
Achtergrond: Oefentraining met matige intensiteit verbetert de aërobe capaciteit van de skeletspieren en verhoogde oxidatieve enzymactiviteit, evenals inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Ontwerp: Onderzoeken dat het thuistrainingsprogramma inflammatoire biomarkers bij COPD kan verminderen.
Omgeving: uitgevoerd van januari 2007 tot december 2007 in een tertiair medisch centrum, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.
Patiënten: Matige tot ernstige COPD die thuis oefentraining kregen, 12 met hulp van mobiele telefoons en 14 met vrij lopen, werden gedurende 6 maanden beoordeeld.
Metingen: Incrementele shuttle-looptest (ISWT), spirometrie, kracht van ledematenspieren, C-reactief proteïne (CRP) en inflammatoire cytokines.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Oefentraining is de hoeksteen van uitgebreide revalidatieprogramma's bij patiënten met COPD.
Oefentraining verbetert de oxidatieve capaciteit en efficiëntie van de skeletspieren, wat leidt tot minder alveolaire ventilatie bij een bepaald werktempo.
Patiënten kunnen een zwaardere werklast verdragen met minder kortademigheid tijdens inspanning.
Tot op heden blijft het onduidelijk of en in welke mate markers van laaggradige systemische ontsteking de trainbaarheid bij klinisch stabiele patiënten kunnen beïnvloeden.
Hoewel specifieke oefenmodaliteiten kunnen worden toegepast om spierdisfunctie, inspanningsintolerantie en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven om te keren, is er een aanzienlijke heterogeniteit in de respons op inspanningstraining bij patiënten met klinisch stabiele COPD.
Er is gemeld dat duurtraining een consistent hoge klinische werkzaamheid heeft.
De meeste programma's voor longrevalidatie zijn ziekenhuisgebaseerd en vragen patiënten onder regelmatige supervisie en monitoring om aanhoudende en optimale fysiologische voordelen te bereiken.
Naleving en tijdrovende regelmatige bezoeken aan het ziekenhuis of klinieken zijn echter grote struikelblokken voor het succes van deze programma's.
Onlangs hebben de onderzoekers een oefenprogramma voor thuis ontwikkeld voor stabiele COPD-patiënten door hen te vragen te lopen met een snelheid die wordt bepaald door het tempo van de muziek van een programma dat op een mobiele telefoon is geïnstalleerd.
Het tempo van de muziek werd ingesteld om voor alle patiënten dezelfde loopsnelheid op het beoogde niveau te houden voor duurtraining.
Ons op mobiele telefoons gebaseerde systeem biedt een efficiënt trainingsprogramma voor uithoudingsvermogen thuis met goede therapietrouw en klinische resultaten bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
Deze studie was daarom opgezet om verder te onderzoeken of het circulerend niveau van ontstekingsmarkers, zoals CRP, IL-6, TNF-α en IL-8, zal worden verlaagd bij patiënten met COPD die een door een mobiele telefoon ondersteunde thuisoefening ondergaan oefenprogramma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met matige tot ernstige COPD
Uitsluitingscriteria:
- vereiste voor zuurstoftherapie;
- aanwezigheid van symptomatische hart- en vaatziekten of ernstige systemische ziekten die de inspanningscapaciteit beperken;
- gebruik van medicijnen die de reactie op inspanning beïnvloeden;
- musculoskeletale aandoeningen met beperking van de inspanningsprestatie; En
- verminderd gehoor of gezichtsvermogen dat van invloed is op het vermogen van de proefpersoon om het oefentrainingsprogramma te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: met hulp van mobiele telefoons
In de mobiele telefoongroep werd de patiënten gevraagd om hun oefenprogramma thuis voort te zetten met een vast looptempo.
Gedurende deze periode werd de naleving van het protocol telefonisch versterkt door gezondheidswerkers wanneer patiënten een dag van hun looptraining misten, gedetecteerd door het centrale systeem.
Patiënten werd gevraagd hun oefenprogramma thuis voort te zetten met een vaste loopsnelheid en na 1, 2, 3 en 6 maanden terug te keren naar de kliniek.
|
Patiënten in de mobiele-telefoongroep werd gevraagd om dagelijkse duurtraining uit te voeren onder begeleiding van de mobiele telefoon, en de therapietrouw werd teruggemeld aan de centrale server.
Het niveau van uithoudingsvermogen tijdens het lopen werd opnieuw beoordeeld en aanvankelijk opnieuw aangepast tijdens regelmatige klinische bezoeken om de vier weken gedurende de eerste drie maanden.
Gedurende deze periode werd de naleving van het protocol telefonisch versterkt door gezondheidswerkers wanneer patiënten een dag van hun looptraining misten, gedetecteerd door het centrale systeem.
Patiënten werd gevraagd hun oefenprogramma thuis voort te zetten met een vaste loopsnelheid en na 1, 2, 3 en 6 maanden terug te keren naar de kliniek.
alle proefpersonen werden beoordeeld met een incrementele shuttle-wandeltest (ISWT) (24) om het uithoudingsvermogen van de training te schatten.
Baseline spirometrie en body mass index (BMI) werden geregistreerd.
De therapietrouw en therapietrouw van het oefentrainingsprogramma voor thuis werd beoordeeld door wekelijks de prestatiefrequentie en de duur van het duurloopprogramma te volgen, geregistreerd op het centrale systeem.
Patiënten werd gevraagd hun oefenprogramma thuis voort te zetten met een vaste loopsnelheid en na 1, 2, 3 en 6 maanden terug te keren naar de kliniek.
|
|
Placebo-vergelijker: met gratis wandeling
Patiënten in de controlegroep kregen hetzelfde oefenprotocol voorgeschoteld, maar alleen mondeling gevraagd om de looptraining thuis vrij te volgen.
De therapietrouw aan de loopoefening thuis werd door de patiënten zelf bij elk volgend bezoek gemeld.
Alle patiënten kregen ISWT, spirometrie en bloedmonsters voor inflammatoire biomarkers bij baseline, 1, 2, 3 en 6 maanden.
|
alle proefpersonen werden beoordeeld met een incrementele shuttle-wandeltest (ISWT) (24) om het uithoudingsvermogen van de training te schatten.
Baseline spirometrie en body mass index (BMI) werden geregistreerd.
De therapietrouw en therapietrouw van het oefentrainingsprogramma voor thuis werd beoordeeld door wekelijks de prestatiefrequentie en de duur van het duurloopprogramma te volgen, geregistreerd op het centrale systeem.
Patiënten werd gevraagd hun oefenprogramma thuis voort te zetten met een vaste loopsnelheid en na 1, 2, 3 en 6 maanden terug te keren naar de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 6 maanden
|
IL-8
|
6 maanden
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CRP als systemische inflammatoire status
|
6 maanden
|
|
Incrementele shuttle looptest (ISWT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand van shuttle-wandeltest!
|
6 maanden
|
|
spirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
FEV1 en FEV1/FVC.
|
6 maanden
|
|
kracht van de ledematenspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stregth van de bovenste en onderste ledematen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-1401B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .