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Esercizio domestico basato su telefono cellulare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

4 luglio 2012 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Influenza dell'esercizio domestico a lungo termine basato sul cellulare su biomarcatori, muscolo scheletrico e mortalità nei pazienti con BPCO

Contesto: l'allenamento con esercizi di intensità moderata migliora la capacità aerobica del muscolo scheletrico e aumenta l'attività degli enzimi ossidativi, nonché la tolleranza all'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Disegno: studiare il programma di allenamento con esercizi a casa può ridurre i biomarcatori infiammatori nella BPCO.

Ambiente: Condotto da gennaio 2007 a dicembre 2007 presso un centro medico terziario, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.

Pazienti: BPCO da moderata a grave che ricevevano allenamento a casa, 12 con l'assistenza del telefono cellulare e 14 con la camminata libera, sono stati valutati per 6 mesi.

Misurazioni: Incremental shuttle walk test (ISWT), spirometria, forza dei muscoli degli arti, proteina C-reattiva (CRP) e citochine infiammatorie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è la pietra angolare di programmi di riabilitazione completi nei pazienti con BPCO. L'esercizio fisico migliora la capacità ossidativa e l'efficienza del muscolo scheletrico che porta a una minore ventilazione alveolare a un dato ritmo di lavoro. I pazienti possono tollerare un carico di lavoro più pesante con meno dispnea sotto esercizio. Ad oggi, non è chiaro se e in che misura i marcatori di infiammazione sistemica di basso grado possano influenzare l'allenabilità nei pazienti clinicamente stabili. Sebbene specifiche modalità di esercizio possano essere applicate per invertire la disfunzione muscolare, l'intolleranza all'esercizio e la ridotta qualità della vita correlata alla salute, esiste una sostanziale eterogeneità nella risposta all'esercizio fisico tra i pazienti con BPCO clinicamente stabile. È stato riportato che l'allenamento con esercizi di resistenza ha un'efficacia clinica costantemente elevata. La maggior parte dei programmi di riabilitazione polmonare sono ospedalieri e richiedono ai pazienti una supervisione e un monitoraggio regolari al fine di ottenere benefici fisiologici persistenti e ottimali. Tuttavia, la conformità e il dispendio di tempo con visite regolari all'ospedale o alle cliniche sono i principali ostacoli al successo di questi programmi. Recentemente, i ricercatori hanno sviluppato un programma di allenamento a domicilio per pazienti con BPCO stabile chiedendo loro di camminare a una velocità controllata dal ritmo della musica da un programma installato in un telefono cellulare. Il ritmo della musica è stato impostato per mantenere la stessa velocità di camminata al livello previsto per l'allenamento di resistenza per tutti i pazienti. Il nostro sistema basato su telefono cellulare fornisce un efficiente programma di allenamento per esercizi di resistenza domiciliare con buona compliance e risultati clinici in pazienti con BPCO da moderata a grave. Questo studio è stato quindi progettato per esplorare ulteriormente se il livello circolante di marcatori infiammatori, come CRP, IL-6, TNF-α e IL-8, sarà ridotto nei pazienti con BPCO sottoposti a un esercizio domiciliare assistito da telefono cellulare programma di allenamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con BPCO da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • requisito per l'ossigenoterapia;
  • presenza di malattie cardiovascolari sintomatiche o gravi malattie sistemiche che limitano la capacità di esercizio;
  • uso di farmaci che influenzano le risposte all'esercizio;
  • condizioni muscoloscheletriche con limitazione della prestazione fisica; E
  • compromissione dell'udito o della vista che influisce sulla capacità del soggetto di seguire il programma di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: con l'assistenza del cellulare
Nel gruppo del telefono cellulare, ai pazienti è stato chiesto di continuare il loro programma di esercizi a casa a una velocità di camminata fissa. Durante questo periodo di tempo, l'aderenza al protocollo è stata rafforzata telefonicamente dagli operatori sanitari ogni volta che i pazienti hanno perso un giorno del loro allenamento di deambulazione rilevato dal sistema centrale. Ai pazienti è stato chiesto di continuare il loro programma di esercizi a casa a una velocità di deambulazione fissa e di tornare in clinica a 1, 2, 3 e 6 mesi.
Ai pazienti nel gruppo di telefonia mobile è stato chiesto di eseguire un allenamento quotidiano di esercizi di resistenza sotto la guida del telefono cellulare e l'adesione è stata segnalata al server centrale. Il livello di resistenza alla camminata è stato rivalutato e riadattato inizialmente durante visite cliniche regolari ogni quattro settimane durante i primi tre mesi. Durante questo periodo di tempo, l'aderenza al protocollo è stata rafforzata telefonicamente dagli operatori sanitari ogni volta che i pazienti hanno perso un giorno del loro allenamento di deambulazione rilevato dal sistema centrale. Ai pazienti è stato chiesto di continuare il loro programma di esercizi a casa a una velocità di deambulazione fissa e di tornare in clinica a 1, 2, 3 e 6 mesi.
tutti i soggetti sono stati valutati da un incrementale shuttle walking test (ISWT) (24) per la stima della resistenza all'esercizio. Sono stati registrati la spirometria basale e l'indice di massa corporea (BMI). L'aderenza e la conformità del programma di allenamento a casa è stata valutata monitorando la frequenza delle prestazioni e la durata del programma di camminata di resistenza registrata sul sistema centrale ogni settimana. Ai pazienti è stato chiesto di continuare il loro programma di esercizi a casa a una velocità di deambulazione fissa e di tornare in clinica a 1, 2, 3 e 6 mesi.
Comparatore placebo: con passeggiata libera
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati istruiti sullo stesso protocollo di esercizio, ma è stato chiesto solo verbalmente di seguire liberamente l'allenamento di esercizi di camminata a casa. L'adesione all'esercizio della deambulazione a casa veniva segnalata dagli stessi pazienti ad ogni visita successiva. Tutti i pazienti hanno ricevuto ISWT, spirometria e campione di sangue per biomarcatori infiammatori al basale, 1, 2, 3 e 6 mesi.
tutti i soggetti sono stati valutati da un incrementale shuttle walking test (ISWT) (24) per la stima della resistenza all'esercizio. Sono stati registrati la spirometria basale e l'indice di massa corporea (BMI). L'aderenza e la conformità del programma di allenamento a casa è stata valutata monitorando la frequenza delle prestazioni e la durata del programma di camminata di resistenza registrata sul sistema centrale ogni settimana. Ai pazienti è stato chiesto di continuare il loro programma di esercizi a casa a una velocità di deambulazione fissa e di tornare in clinica a 1, 2, 3 e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
IL-8
6 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
CRP come stato infiammatorio sistemico
6 mesi
Incremental shuttle walk test (ISWT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza del test di camminata della navetta!
6 mesi
spirometria
Lasso di tempo: 6 mesi
FEV1 e FEV1/FVC.
6 mesi
forza dei muscoli degli arti
Lasso di tempo: 6 mesi
forza degli arti superiori e inferiori
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento per esercizi a casa basato su telefono cellulare

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