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基于手机的慢性阻塞性肺病家庭锻炼

2012年7月4日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

长期使用手机进行家庭锻炼对 COPD 患者生物标志物、骨骼肌和死亡率的影响

背景:中等强度的运动训练可改善慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的骨骼肌有氧能力和氧化酶活性,以及​​运动耐量。

设计:调查以家庭为基础的运动训练计划可以减少 COPD 中的炎症生物标志物。

地点:2007 年 1 月至 2007 年 12 月在台湾长庚纪念医院的三级医疗中心进行。

患者:接受家庭运动训练的中度至重度 COPD,其中 12 人使用手机辅助,14 人自由步行,评估时间为 6 个月。

测量:增量穿梭步行试验 (ISWT)、肺活量测定法、肢体肌肉力量、C 反应蛋白 (CRP) 和炎性细胞因子。

研究概览

详细说明

运动训练是 COPD 患者综合康复计划的基石。 运动训练可提高骨骼肌的氧化能力和效率,从而在给定的工作速度下减少肺泡通气量。 患者可以承受较重的工作负荷,运动时呼吸困难较少。 迄今为止,尚不清楚低度全身炎症的标志物是否以及在何种程度上可能影响临床稳定患者的可训练性。 尽管特定的运动方式可用于逆转肌肉功能障碍、运动不耐受和健康相关生活质量下降,但临床稳定期 COPD 患者对运动训练的反应存在很大差异。 据报道,耐力运动训练具有一贯的高临床疗效。 大多数肺康复计划都是以医院为基础的,并要求患者接受定期监督和监测,以实现持久和最佳的生理益处。 然而,定期去医院或诊所就诊的依从性和耗时是这些计划成功的主要障碍。 最近,研究人员开发了一种针对稳定期 COPD 患者的居家运动训练计划,要求他们以手机中安装的程序播放的音乐节拍控制的速度行走。 音乐的节奏被设置为将相同的步行速度保持在所有患者耐力运动训练的预期水平。 我们基于手机的系统为中度至重度 COPD 患者提供了一个高效的家庭耐力运动训练计划,具有良好的依从性和临床结果。 因此,本研究旨在进一步探讨慢性阻塞性肺病患者在接受手机辅助的家庭锻炼后,炎症标志物(如 CRP、IL-6、TNF-α 和 IL-8)的循环水平是否会降低培训计划

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度至重度 COPD 患者

排除标准:

  • 氧疗要求;
  • 存在有症状的心血管疾病或限制运动能力的严重全身性疾病;
  • 使用影响运动反应的药物;
  • 运动能力受限的肌肉骨骼疾病;和
  • 影响受试者遵循运动训练计划的能力的听力或视力受损。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有手机协助
在手机组中,患者被要求以固定的步行速度在家中继续他们的锻炼计划。 在此期间,每当患者错过中央系统检测到的一天步行训练时,卫生专业人员都会通过电话加强对协议的遵守。 患者被要求在家中以固定的步行速度继续他们的锻炼计划,并在第 1、2、3 和 6 个月时返回诊所。
手机组患者在手机指导下进行日常耐力运动训练,并将坚持情况反馈给中央服务器。 在最初的三个月中,每四个星期进行一次定期临床访问,对耐力步行水平进行了重新评估和重新调整。 在此期间,每当患者错过中央系统检测到的一天步行训练时,卫生专业人员都会通过电话加强对协议的遵守。 患者被要求在家中以固定的步行速度继续他们的锻炼计划,并在第 1、2、3 和 6 个月时返回诊所。
所有受试者都通过递增穿梭步行试验 (ISWT) (24) 评估运动耐力。 记录了基线肺活量测定法和体重指数 (BMI)。 通过监控每周记录在中央系统上的耐力步行计划的表现频率和持续时间来评估家庭运动训练计划的依从性和依从性。 患者被要求在家中以固定的步行速度继续他们的锻炼计划,并在第 1、2、3 和 6 个月时返回诊所。
安慰剂比较:自由步行
对照组患者接受相同的运动方案教育,但仅口头要求在家中自由进行步行运动训练。 每次回访均由患者本人报告在家中坚持步行锻炼的情况。 所有患者在基线、1、2、3 和 6 个月时接受 ISWT、肺活量测定和血液样本检测炎症生物标志物。
所有受试者都通过递增穿梭步行试验 (ISWT) (24) 评估运动耐力。 记录了基线肺活量测定法和体重指数 (BMI)。 通过监控每周记录在中央系统上的耐力步行计划的表现频率和持续时间来评估家庭运动训练计划的依从性和依从性。 患者被要求在家中以固定的步行速度继续他们的锻炼计划,并在第 1、2、3 和 6 个月时返回诊所。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎性细胞因子
大体时间:6个月
IL-8
6个月
C反应蛋白(CRP)
大体时间:6个月
CRP 作为全身炎症状态
6个月
增量穿梭步行测试 (ISWT)
大体时间:6个月
穿梭步行测试的距离!
6个月
肺量计
大体时间:6个月
FEV1 和 FEV1/FVC。
6个月
四肢肌肉力量
大体时间:6个月
上肢和下肢力量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月4日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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