Handybasiertes Heimtraining bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
4. Juli 2012 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Einfluss von langfristigem Handy-basiertem Heimtraining auf Biomarker, Skelettmuskulatur und Mortalität bei Patienten mit COPD
Hintergrund: Bewegungstraining mit moderater Intensität verbessert die aerobe Kapazität der Skelettmuskulatur und erhöht die Aktivität oxidativer Enzyme sowie die Belastungstoleranz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Design: Die Untersuchung des häuslichen Bewegungstrainingsprogramms kann entzündliche Biomarker bei COPD reduzieren.
Setting: Durchgeführt von Januar 2007 bis Dezember 2007 in einem tertiären medizinischen Zentrum, Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan.
Patienten: Mittelschwere bis schwere COPD, die Heimübungen erhielten, 12 mit Hilfe des Mobiltelefons und 14 mit freiem Gehen, wurden über 6 Monate untersucht.
Messungen: Inkrementeller Shuttle-Walk-Test (ISWT), Spirometrie, Kraft der Extremitätenmuskulatur, C-reaktives Protein (CRP) und entzündliche Zytokine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungstraining ist der Eckpfeiler umfassender Rehabilitationsprogramme für Patienten mit COPD.
Übungstraining verbessert die oxidative Kapazität und Effizienz der Skelettmuskulatur, was zu einer geringeren alveolären Ventilation bei einer gegebenen Arbeitsgeschwindigkeit führt.
Die Patienten können eine schwerere Arbeitsbelastung mit weniger Dyspnoe unter Belastung tolerieren.
Bis heute ist unklar, ob und inwieweit Marker einer niedriggradigen systemischen Entzündung die Trainierbarkeit bei klinisch stabilen Patienten beeinflussen können.
Obwohl spezifische Trainingsmodalitäten angewendet werden können, um Muskeldysfunktion, Trainingsintoleranz und reduzierte gesundheitsbezogene Lebensqualität umzukehren, gibt es eine erhebliche Heterogenität in der Reaktion auf Trainingstraining bei Patienten mit klinisch stabiler COPD.
Es wurde berichtet, dass Ausdauertraining eine durchweg hohe klinische Wirksamkeit aufweist.
Die meisten Lungenrehabilitationsprogramme finden im Krankenhaus statt und verlangen von den Patienten eine regelmäßige Überwachung und Überwachung, um dauerhafte und optimale physiologische Vorteile zu erzielen.
Compliance und zeitraubende regelmäßige Besuche im Krankenhaus oder in Kliniken sind jedoch große Stolpersteine für den Erfolg dieser Programme.
Kürzlich haben die Forscher ein Heimtrainingsprogramm für stabile COPD-Patienten entwickelt, indem sie sie aufgefordert haben, mit einer Geschwindigkeit zu gehen, die durch das Tempo der Musik aus einem auf einem Mobiltelefon installierten Programm gesteuert wird.
Das Tempo der Musik wurde so eingestellt, dass für alle Patienten die gleiche Gehgeschwindigkeit auf dem für das Ausdauertraining vorgesehenen Niveau gehalten wurde.
Unser mobiltelefonbasiertes System bietet ein effizientes Ausdauertrainingsprogramm für zu Hause mit guter Compliance und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD.
Diese Studie wurde daher entwickelt, um weiter zu untersuchen, ob der zirkulierende Spiegel von Entzündungsmarkern wie CRP, IL-6, TNF-α und IL-8 bei Patienten mit COPD, die sich einer mobiltelefonunterstützten Heimübung unterziehen, reduziert wird Trainingsprogramm
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an Sauerstofftherapie;
- Vorhandensein symptomatischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schwerer systemischer Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken;
- Verwendung von Medikamenten, die die Trainingsreaktionen beeinflussen;
- Muskel-Skelett-Erkrankungen mit eingeschränkter Trainingsleistung; Und
- Hör- oder Sehstörungen, die die Fähigkeit des Subjekts beeinträchtigen, dem Trainingsprogramm zu folgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: mit Handyunterstützung
In der Handygruppe wurden die Patienten gebeten, ihr Trainingsprogramm zu Hause mit einer festen Gehgeschwindigkeit fortzusetzen.
Während dieser Zeit wurde die Einhaltung des Protokolls telefonisch von Angehörigen der Gesundheitsberufe bekräftigt, wann immer Patienten einen Tag ihres Gehtrainings verpassten, was vom zentralen System erkannt wurde.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Trainingsprogramm zu Hause mit einer festgelegten Gehgeschwindigkeit fortzusetzen und nach 1, 2, 3 und 6 Monaten in die Klinik zurückzukehren.
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Die Patienten der Handy-Gruppe wurden gebeten, unter Handy-Anleitung ein tägliches Ausdauertraining zu absolvieren, und die Therapietreue wurde an den zentralen Server zurückgemeldet.
Das Niveau des ausdauernden Gehens wurde während der ersten drei Monate zunächst bei regelmäßigen klinischen Besuchen alle vier Wochen neu bewertet und neu eingestellt.
Während dieser Zeit wurde die Einhaltung des Protokolls telefonisch von Angehörigen der Gesundheitsberufe bekräftigt, wann immer Patienten einen Tag ihres Gehtrainings verpassten, was vom zentralen System erkannt wurde.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Trainingsprogramm zu Hause mit einer festgelegten Gehgeschwindigkeit fortzusetzen und nach 1, 2, 3 und 6 Monaten in die Klinik zurückzukehren.
Alle Probanden wurden durch einen inkrementellen Shuttle-Walking-Test (ISWT) (24) zur Einschätzung der Trainingsausdauer bewertet.
Baseline-Spirometrie und Body-Mass-Index (BMI) wurden aufgezeichnet.
Die Adhärenz und Compliance des Heimtrainingsprogramms wurde bewertet, indem die Häufigkeit der Leistung und die Dauer des Ausdauergehprogramms überwacht wurden, die jede Woche auf dem zentralen System aufgezeichnet wurden.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Trainingsprogramm zu Hause mit einer festgelegten Gehgeschwindigkeit fortzusetzen und nach 1, 2, 3 und 6 Monaten in die Klinik zurückzukehren.
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Placebo-Komparator: mit Freilauf
Patienten in der Kontrollgruppe wurde das gleiche Übungsprotokoll beigebracht, sie wurden jedoch nur mündlich gebeten, das Gehübungstraining frei zu Hause zu absolvieren.
Die Einhaltung der Gehübungen zu Hause wurde von den Patienten selbst bei jedem erneuten Besuch berichtet.
Alle Patienten erhielten ISWT, Spirometrie und Blutproben für entzündliche Biomarker zu Beginn, nach 1, 2, 3 und 6 Monaten.
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Alle Probanden wurden durch einen inkrementellen Shuttle-Walking-Test (ISWT) (24) zur Einschätzung der Trainingsausdauer bewertet.
Baseline-Spirometrie und Body-Mass-Index (BMI) wurden aufgezeichnet.
Die Adhärenz und Compliance des Heimtrainingsprogramms wurde bewertet, indem die Häufigkeit der Leistung und die Dauer des Ausdauergehprogramms überwacht wurden, die jede Woche auf dem zentralen System aufgezeichnet wurden.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Trainingsprogramm zu Hause mit einer festgelegten Gehgeschwindigkeit fortzusetzen und nach 1, 2, 3 und 6 Monaten in die Klinik zurückzukehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 6 Monate
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IL-8
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6 Monate
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
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CRP als systemischer Entzündungszustand
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6 Monate
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Inkrementeller Shuttle-Gehtest (ISWT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Distanz des Shuttle-Walking-Tests!
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6 Monate
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Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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FEV1 und FEV1/FVC.
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6 Monate
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Kraft der Gliedmaßenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
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Stärke der oberen und unteren Gliedmaßen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95-1401B
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Klinische Studien zur Handybasiertes Trainingsprogramm für Heimübungen
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