Ćwiczenia domowe z wykorzystaniem telefonu komórkowego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
4 lipca 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ długotrwałych ćwiczeń domowych z telefonem komórkowym na biomarkery, mięśnie szkieletowe i śmiertelność u pacjentów z POChP
Wstęp: Trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności poprawia wydolność tlenową mięśni szkieletowych i zwiększa aktywność enzymów oksydacyjnych, a także tolerancję wysiłku u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Projekt: zbadanie programu ćwiczeń fizycznych w domu może zmniejszyć biomarkery stanu zapalnego w POChP.
Otoczenie: Prowadzone od stycznia 2007 do grudnia 2007 w ośrodku medycznym wyższego stopnia, Chang Gung Memorial Hospital, Tajwan.
Pacjenci: Umiarkowana do ciężkiej POChP otrzymująca ćwiczenia fizyczne w domu, 12 korzystających z pomocy telefonu komórkowego i 14 korzystających z swobodnego spaceru, oceniano przez 6 miesięcy.
Pomiary: Incremental shuttle walk test (ISWT), spirometria, siła mięśni kończyn, białko C-reaktywne (CRP) i cytokiny zapalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trening fizyczny jest podstawą kompleksowych programów rehabilitacji pacjentów z POChP.
Trening fizyczny poprawia zdolność i wydajność oksydacyjną mięśni szkieletowych, co prowadzi do mniejszej wentylacji pęcherzykowej przy danym tempie pracy.
Pacjenci mogą tolerować większe obciążenie pracą z mniejszą dusznością podczas ćwiczeń.
Do chwili obecnej nie jest jasne, czy iw jakim stopniu markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości mogą wpływać na zdolność do treningu u stabilnych klinicznie pacjentów.
Chociaż określone metody ćwiczeń można zastosować w celu odwrócenia dysfunkcji mięśni, nietolerancji wysiłku i obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem, istnieje znaczna niejednorodność w odpowiedzi na trening fizyczny wśród pacjentów ze stabilną klinicznie POChP.
Donoszono, że trening wytrzymałościowy ma niezmiennie wysoką skuteczność kliniczną.
Większość programów rehabilitacji oddechowej ma charakter szpitalny i wymaga od pacjentów regularnego nadzoru i monitorowania w celu osiągnięcia trwałych i optymalnych korzyści fizjologicznych.
Jednak przestrzeganie zaleceń i czasochłonność regularnych wizyt w szpitalu lub przychodni są głównymi przeszkodami na drodze do sukcesu tych programów.
Niedawno badacze opracowali domowy program ćwiczeń dla stabilnych pacjentów z POChP, prosząc ich o chodzenie z prędkością kontrolowaną przez tempo muzyki z programu zainstalowanego w telefonie komórkowym.
Tempo muzyki zostało ustawione tak, aby utrzymać tę samą prędkość chodu na poziomie zamierzonym dla treningu wytrzymałościowego dla wszystkich pacjentów.
Nasz system oparty na telefonie komórkowym zapewnia skuteczny program ćwiczeń wytrzymałościowych w domu z dobrą zgodnością i wynikami klinicznymi u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Badanie to miało zatem na celu dalsze zbadanie, czy poziom krążących markerów stanu zapalnego, takich jak CRP, IL-6, TNF-α i IL-8, zostanie obniżony u pacjentów z POChP poddawanych ćwiczeniom domowym wspomaganym telefonem komórkowym program treningowy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP
Kryteria wyłączenia:
- zapotrzebowanie na tlenoterapię;
- obecność objawowych chorób układu krążenia lub ciężkich chorób ogólnoustrojowych ograniczających wydolność wysiłkową;
- stosowanie leków wpływających na reakcje wysiłkowe;
- schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego z ograniczeniem wydolności fizycznej; I
- upośledzenie słuchu lub wzroku, które wpływa na zdolność podmiotu do przestrzegania programu ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: z pomocą telefonu komórkowego
W grupie korzystającej z telefonu komórkowego pacjentów poproszono o kontynuowanie programu ćwiczeń w domu ze stałą prędkością marszu.
W tym okresie przestrzeganie protokołu było wzmacniane przez telefon od pracowników służby zdrowia, ilekroć pacjenci opuścili jeden dzień treningu marszowego wykryty przez system centralny.
Pacjentów poproszono o kontynuowanie programu ćwiczeń w domu ze stałą prędkością marszu i powrót do kliniki po 1, 2, 3 i 6 miesiącach.
|
Pacjenci z grupy korzystającej z telefonu komórkowego zostali poproszeni o wykonanie codziennego treningu wytrzymałościowego pod kontrolą telefonu komórkowego, a przestrzeganie zaleceń zostało zgłoszone do centralnego serwera.
Poziom chodu wytrzymałościowego był ponownie oceniany i ponownie dostosowywany podczas regularnych wizyt klinicznych co cztery tygodnie przez pierwsze trzy miesiące.
W tym okresie przestrzeganie protokołu było wzmacniane przez telefon od pracowników służby zdrowia, ilekroć pacjenci opuścili jeden dzień treningu marszowego wykryty przez system centralny.
Pacjentów poproszono o kontynuowanie programu ćwiczeń w domu ze stałą prędkością marszu i powrót do kliniki po 1, 2, 3 i 6 miesiącach.
wszyscy badani zostali poddani ocenie za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT) (24) w celu oszacowania wytrzymałości wysiłkowej.
Rejestrowano wyjściową spirometrię i wskaźnik masy ciała (BMI).
Przestrzeganie i zgodność domowego programu ćwiczeń fizycznych oceniano, monitorując częstotliwość wykonywania i czas trwania programu marszu wytrzymałościowego rejestrowanego co tydzień w systemie centralnym.
Pacjentów poproszono o kontynuowanie programu ćwiczeń w domu ze stałą prędkością marszu i powrót do kliniki po 1, 2, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Komparator placebo: ze swobodnym spacerem
Pacjentów z grupy kontrolnej nauczono tego samego protokołu ćwiczeń, ale jedynie ustnie poproszono ich o swobodne wykonywanie ćwiczeń marszowych w domu.
Przestrzeganie ćwiczeń marszowych w domu zgłaszali sami pacjenci podczas każdej wizyty ponownej.
Wszyscy pacjenci otrzymali ISWT, spirometrię i próbkę krwi w celu oznaczenia biomarkerów stanu zapalnego na początku badania, po 1, 2, 3 i 6 miesiącach.
|
wszyscy badani zostali poddani ocenie za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT) (24) w celu oszacowania wytrzymałości wysiłkowej.
Rejestrowano wyjściową spirometrię i wskaźnik masy ciała (BMI).
Przestrzeganie i zgodność domowego programu ćwiczeń fizycznych oceniano, monitorując częstotliwość wykonywania i czas trwania programu marszu wytrzymałościowego rejestrowanego co tydzień w systemie centralnym.
Pacjentów poproszono o kontynuowanie programu ćwiczeń w domu ze stałą prędkością marszu i powrót do kliniki po 1, 2, 3 i 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
IL-8
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CRP jako ogólnoustrojowy stan zapalny
|
6 miesięcy
|
|
Przyrostowy test przejścia wahadłowego (ISWT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość testu chodu wahadłowego!
|
6 miesięcy
|
|
spirometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
FEV1 i FEV1/FVC.
|
6 miesięcy
|
|
siła mięśni kończyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
siłę kończyn górnych i dolnych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95-1401B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń domowych oparty na telefonie komórkowym
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja