Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefon-alapú otthoni gyakorlat krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2012. július 4. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A hosszú távú mobiltelefonon végzett otthoni gyakorlatok hatása a biomarkerekre, a vázizomzatra és a COPD-s betegek mortalitására

Háttér: A mérsékelt intenzitású gyakorlati edzés javítja a vázizom aerob kapacitását és növeli az oxidatív enzimaktivitást, valamint a testmozgás toleranciáját krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

Tervezés: Az otthoni edzésprogram vizsgálata csökkentheti a gyulladásos biomarkereket a COPD-ben.

Helyszín: 2007 januárja és 2007 decembere között a tajvani Chang Gung Memorial Hospital felsőfokú egészségügyi központjában végezték.

Betegek: A közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek otthoni gyakorlati képzésben részesültek, 12-en mobiltelefonos segítségnyújtásban, 14-en pedig szabad gyaloglásban részesültek, 6 hónapig vizsgálták.

Mérések: Inkrementális ingajárati teszt (ISWT), spirometria, végtagizmok ereje, C-reaktív protein (CRP) és gyulladásos citokinek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A testmozgás a COPD-s betegek átfogó rehabilitációs programjainak sarokköve. A gyakorlati edzés javítja a vázizomzat oxidatív kapacitását és hatékonyságát, ami adott munkasebesség mellett kevésbé alveoláris szellőzéshez vezet. A betegek tolerálják a nagyobb terhelést, és kevesebb nehézlégzéssel rendelkeznek edzés közben. A mai napig nem világos, hogy az alacsony fokú szisztémás gyulladás markerei befolyásolhatják-e és milyen mértékben befolyásolhatják a klinikailag stabil betegek edzhetőségét. Bár speciális edzésmódszerek alkalmazhatók az izomműködési zavarok, a testmozgás intoleranciájának és az egészséggel összefüggő életminőség romlásának visszafordítására, a klinikailag stabil COPD-ben szenvedő betegek testedzésre adott válasza jelentős heterogenitást mutat. Az állóképességi gyakorlatok folyamatos klinikai hatékonyságáról számoltak be. A legtöbb tüdőrehabilitációs program kórházi alapú, és rendszeres felügyelettel és monitorozással kérik a betegeket a tartós és optimális fiziológiai előnyök elérése érdekében. Azonban a megfelelőség és a rendszeres kórházi vagy klinikai látogatások időigénye e programok sikerének fő akadálya. A közelmúltban a kutatók egy otthoni edzésprogramot fejlesztettek ki stabil COPD-s betegek számára, és arra kérték őket, hogy egy mobiltelefonba telepített program zenei tempója által szabályozott sebességgel járjanak. A zene tempóját úgy állítottuk be, hogy minden betegnél ugyanaz a gyaloglási sebesség a tervezett szinten maradjon az állóképességi edzéshez. Mobiltelefon-alapú rendszerünk hatékony otthoni állóképességi edzésprogramot biztosít jó együttműködési és klinikai eredményekkel a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek számára. Ezt a vizsgálatot ezért arra tervezték, hogy tovább vizsgálja, vajon csökken-e a gyulladásos markerek, például a CRP, IL-6, TNF-α és IL-8 keringési szintje azoknál a COPD-s betegeknél, akik mobiltelefonnal segített otthoni gyakorlaton vesznek részt. tréning program

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegek

Kizárási kritériumok:

  • oxigénterápia szükségessége;
  • tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegségek vagy súlyos szisztémás betegségek, amelyek korlátozzák a fizikai teljesítőképességet;
  • a gyakorlati reakciókat befolyásoló gyógyszerek alkalmazása;
  • izom-csontrendszeri betegségek a gyakorlati teljesítmény korlátozásával; és
  • hallás- vagy látáskárosodás, amely befolyásolja az alany azon képességét, hogy kövesse az edzésprogramot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mobiltelefonos segítséggel
A mobiltelefonos csoportban a betegeket arra kérték, hogy otthon folytassák edzésprogramjukat rögzített séta sebességgel. Ebben az időszakban a protokoll betartását telefonon erősítették meg az egészségügyi szakemberek, amikor a betegek egy napot kihagytak a központi rendszer által észlelt gyalogos edzésből. A betegeket arra kérték, hogy otthon folytassák edzésprogramjukat rögzített séta sebességgel, és 1, 2, 3 és 6 hónapos korban térjenek vissza a klinikára.
A mobiltelefonos csoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy mobiltelefonos irányítás mellett végezzenek napi állóképességi gyakorlatokat, és a betartást visszaküldték a központi szervernek. Az állóképességi gyaloglás szintjét kezdetben az első három hónapban négyhetente rendszeres klinikai látogatások alkalmával újraértékelték és újra beállították. Ebben az időszakban a protokoll betartását telefonon erősítették meg az egészségügyi szakemberek, amikor a betegek egy napot kihagytak a központi rendszer által észlelt gyalogos edzésből. A betegeket arra kérték, hogy otthon folytassák edzésprogramjukat rögzített séta sebességgel, és 1, 2, 3 és 6 hónapos korban térjenek vissza a klinikára.
az összes alanyt egy inkrementális ingajárási teszttel (ISWT) (24) értékelték az edzés állóképességének becslésére. Feljegyeztük a kiindulási spirometriát és a testtömeg-indexet (BMI). Az otthoni edzésprogram betartását és betartását úgy értékelték, hogy a teljesítmény gyakoriságát és az állóképességi gyaloglás program időtartamát a központi rendszeren hetente rögzítették. A betegeket arra kérték, hogy otthon folytassák edzésprogramjukat rögzített séta sebességgel, és 1, 2, 3 és 6 hónapos korban térjenek vissza a klinikára.
Placebo Comparator: szabad sétával
A kontrollcsoportba tartozó betegeket ugyanazzal a gyakorlati protokollal oktatták, de csak szóban kérték meg őket, hogy szabadon végezzék el az otthoni sétagyakorlatot. Az otthoni sétagyakorlat betartásáról maguk a betegek számoltak be minden visszatérő látogatás alkalmával. Minden beteg ISWT-t, spirometriát és vérmintát kapott a gyulladásos biomarkerek kimutatására a kiinduláskor, 1, 2, 3 és 6 hónap múlva.
az összes alanyt egy inkrementális ingajárási teszttel (ISWT) (24) értékelték az edzés állóképességének becslésére. Feljegyeztük a kiindulási spirometriát és a testtömeg-indexet (BMI). Az otthoni edzésprogram betartását és betartását úgy értékelték, hogy a teljesítmény gyakoriságát és az állóképességi gyaloglás program időtartamát a központi rendszeren hetente rögzítették. A betegeket arra kérték, hogy otthon folytassák edzésprogramjukat rögzített séta sebességgel, és 1, 2, 3 és 6 hónapos korban térjenek vissza a klinikára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos citokinek
Időkeret: 6 hónap
IL-8
6 hónap
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 6 hónap
CRP mint szisztémás gyulladásos állapot
6 hónap
Inkrementális ingajárati séta teszt (ISWT)
Időkeret: 6 hónap
Távolság ingajárás teszt!
6 hónap
spirometria
Időkeret: 6 hónap
FEV1 és FEV1/FVC.
6 hónap
a végtag izmainak ereje
Időkeret: 6 hónap
felső és alsó végtagok ereje
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel