만성 폐쇄성 폐질환에서 휴대전화를 이용한 가정 운동
2012년 7월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
COPD 환자의 생체지표, 골격근 및 사망률에 대한 장기 휴대전화 기반 가정 운동의 영향
배경: 중등도 운동 훈련은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 골격근 유산소 능력과 산화 효소 활성 증가, 운동 내성을 향상시킵니다.
설계: 가정 기반 운동 훈련 프로그램을 조사하여 COPD에서 염증성 바이오마커를 줄일 수 있습니다.
배경: 2007년 1월부터 2007년 12월까지 대만 창궁기념병원 3차 의료원에서 진행.
환자: 가정 운동 훈련을 받는 중등도에서 중증 COPD, 12명은 휴대전화 지원 및 14명은 자유 보행을 6개월 동안 평가했습니다.
측정: 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT), 폐활량계, 사지 근육의 강도, C-반응성 단백질(CRP) 및 염증성 사이토카인.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련은 COPD 환자의 포괄적인 재활 프로그램의 초석입니다.
운동 훈련은 골격근의 산화 능력과 효율성을 향상시켜 주어진 작업 속도에서 폐포 환기를 줄입니다.
환자는 운동 중 호흡곤란이 적고 무거운 작업 부하를 견딜 수 있습니다.
현재까지 저등급 전신 염증의 표지자가 임상적으로 안정적인 환자의 훈련 가능성에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 어느 정도 영향을 미칠 수 있는지는 불분명합니다.
역근 기능 장애, 운동 과민증 및 건강 관련 삶의 질 감소에 특정 운동 양식을 적용할 수 있지만 임상적으로 안정적인 COPD 환자 사이에서 운동 훈련에 대한 반응에는 상당한 이질성이 있습니다.
지구력 운동 훈련은 지속적으로 높은 임상 효능을 보이는 것으로 보고되었습니다.
대부분의 폐 재활 프로그램은 병원을 기반으로 하며 지속적이고 최적의 생리적 이점을 달성하기 위해 정기적인 감독과 모니터링을 환자에게 요청합니다.
그러나 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하는 규정 준수 및 시간 소모는 이러한 프로그램의 성공에 주요 걸림돌입니다.
최근 연구진은 안정적인 COPD 환자를 대상으로 휴대전화에 설치된 프로그램을 통해 음악의 템포에 맞춰 걷는 속도를 조절하는 가정 기반 운동 훈련 프로그램을 개발했다.
음악의 템포는 모든 환자의 지구력 운동 훈련을 위해 의도된 수준에서 동일한 보행 속도를 유지하도록 설정되었습니다.
우리의 휴대폰 기반 시스템은 중등도에서 중증 COPD 환자에게 우수한 순응도와 임상 결과를 제공하는 효율적인 가정 지구력 운동 훈련 프로그램을 제공합니다.
따라서 이 연구는 CRP, IL-6, TNF-α 및 IL-8과 같은 염증 표지자의 순환 수준이 휴대전화 지원 가정 기반 운동을 받는 COPD 환자에서 감소하는지 여부를 추가로 조사하기 위해 설계되었습니다. 훈련 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 COPD 환자
제외 기준:
- 산소 요법에 대한 요구 사항;
- 증상이 있는 심혈관 질환 또는 운동 능력을 제한하는 심각한 전신 질환의 존재;
- 운동 반응에 영향을 미치는 약물 사용;
- 운동 수행 제한이 있는 근골격계 상태; 그리고
- 운동 훈련 프로그램을 따르는 피험자의 능력에 영향을 미치는 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 휴대전화 지원으로
휴대폰 그룹에서 환자들은 고정된 보행 속도로 집에서 운동 프로그램을 계속하도록 요청받았습니다.
이 기간 동안 환자가 중앙 시스템에 의해 감지된 걷기 훈련을 하루 결석할 때마다 의료 전문가의 전화로 프로토콜 준수가 강화되었습니다.
환자들은 고정된 보행 속도로 집에서 운동 프로그램을 계속하고 1, 2, 3, 6개월에 클리닉으로 돌아오도록 요청받았습니다.
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휴대전화 그룹의 환자들은 휴대전화 안내에 따라 매일 지구력 운동 훈련을 수행하도록 요청받았고 준수 여부는 중앙 서버에 다시 보고되었습니다.
지구력 걷기의 수준은 처음 3개월 동안 4주마다 정기적인 임상 방문에서 초기에 재평가 및 재조정되었습니다.
이 기간 동안 환자가 중앙 시스템에 의해 감지된 걷기 훈련을 하루 결석할 때마다 의료 전문가의 전화로 프로토콜 준수가 강화되었습니다.
환자들은 고정된 보행 속도로 집에서 운동 프로그램을 계속하고 1, 2, 3, 6개월에 클리닉으로 돌아오도록 요청받았습니다.
모든 피험자는 운동 지구력을 평가하기 위해 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)(24)로 평가되었습니다.
기준선 폐활량 측정 및 체질량 지수(BMI)를 기록했습니다.
매주 중앙 시스템에 기록된 지구력 걷기 프로그램의 수행 빈도와 지속 시간을 모니터링하여 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 준수 및 순응도를 평가했습니다.
환자들은 고정된 보행 속도로 집에서 운동 프로그램을 계속하고 1, 2, 3, 6개월에 클리닉으로 돌아오도록 요청받았습니다.
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위약 비교기: 자유 산책
대조군의 환자들은 동일한 운동 프로토콜을 교육받았으나 집에서 자유롭게 걷기 운동 훈련을 하도록 구두로만 요청하였다.
집에서 걷기 운동에 대한 순응도는 재방문할 때마다 환자 자신이 보고했습니다.
모든 환자는 기준선, 1, 2, 3 및 6개월에 ISWT, 폐활량계 및 염증성 바이오마커에 대한 혈액 샘플을 받았습니다.
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모든 피험자는 운동 지구력을 평가하기 위해 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)(24)로 평가되었습니다.
기준선 폐활량 측정 및 체질량 지수(BMI)를 기록했습니다.
매주 중앙 시스템에 기록된 지구력 걷기 프로그램의 수행 빈도와 지속 시간을 모니터링하여 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 준수 및 순응도를 평가했습니다.
환자들은 고정된 보행 속도로 집에서 운동 프로그램을 계속하고 1, 2, 3, 6개월에 클리닉으로 돌아오도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인
기간: 6 개월
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IL-8
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6 개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6 개월
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전신 염증 상태로서의 CRP
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6 개월
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증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
기간: 6 개월
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셔틀 워킹 테스트의 거리!
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6 개월
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폐활량계
기간: 6 개월
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FEV1 및 FEV1/FVC.
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6 개월
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사지 근육의 힘
기간: 6 개월
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상지 및 하지 근력
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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휴대폰 기반의 가정 운동 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한