Domácí cvičení na mobilním telefonu u chronické obstrukční plicní nemoci
4. července 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vliv dlouhodobého domácího cvičení na mobilním telefonu na biomarkery, kosterní svalstvo a mortalitu u pacientů s CHOPN
Východiska: Cvičení se střední intenzitou zlepšuje aerobní kapacitu kosterního svalstva a zvyšuje aktivitu oxidačních enzymů, stejně jako toleranci zátěže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Design: Prozkoumat domácí cvičební program může snížit zánětlivé biomarkery u CHOPN.
Prostředí: Provádí se od ledna 2007 do prosince 2007 v terciárním lékařském centru, Chang Gung Memorial Hospital, Tchaj-wan.
Pacienti: Středně těžká až těžká CHOPN, kteří absolvovali domácí cvičení, 12 s pomocí mobilního telefonu a 14 s volnou chůzí, byli hodnoceni po dobu 6 měsíců.
Měření: Inkrementální kyvadlový test chůze (ISWT), spirometrie, síla svalů končetin, C-reaktivní protein (CRP) a zánětlivé cytokiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pohybový trénink je základním kamenem komplexních rehabilitačních programů u pacientů s CHOPN.
Cvičení zlepšuje oxidační kapacitu a účinnost kosterního svalstva, což vede k menší alveolární ventilaci při dané pracovní frekvenci.
Pacienti snesou větší pracovní zátěž s menší dušností při zátěži.
Dosud není jasné, zda a do jaké míry mohou markery systémového zánětu nízkého stupně ovlivnit trénovatelnost u klinicky stabilních pacientů.
I když lze specifické cvičební modality použít ke zvrácení svalové dysfunkce, nesnášenlivosti zátěže a snížení kvality života související se zdravím, existuje značná heterogenita v odpovědi na zátěžový trénink u pacientů s klinicky stabilní CHOPN.
Uvádí se, že vytrvalostní cvičení má trvale vysokou klinickou účinnost.
Většina programů plicní rehabilitace je založena na nemocnici a vyžaduje od pacientů pravidelný dohled a sledování, aby bylo dosaženo trvalého a optimálního fyziologického přínosu.
Nicméně dodržování pravidel a časová náročnost pravidelných návštěv v nemocnici nebo na klinikách jsou hlavními kameny úrazu úspěchu těchto programů.
Nedávno vyšetřovatelé vyvinuli domácí cvičební program pro stabilní pacienty s CHOPN tím, že je požádali, aby chodili rychlostí řízenou tempem hudby z programu nainstalovaného v mobilním telefonu.
Tempo hudby bylo nastaveno tak, aby byla zachována stejná rychlost chůze na zamýšlené úrovni pro trénink vytrvalostního cvičení pro všechny pacienty.
Náš systém založený na mobilním telefonu poskytuje efektivní domácí tréninkový program pro vytrvalostní cvičení s dobrou compliance a klinickými výsledky u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN.
Tato studie byla proto navržena tak, aby dále prozkoumala, zda hladina cirkulujících zánětlivých markerů, jako je CRP, IL-6, TNF-α a IL-8, bude snížena u pacientů s CHOPN, kteří podstupují domácí cvičení s pomocí mobilního telefonu. tréninkový program
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN
Kritéria vyloučení:
- požadavek na kyslíkovou terapii;
- přítomnost symptomatických kardiovaskulárních onemocnění nebo závažných systémových onemocnění omezujících zátěžovou kapacitu;
- užívání léků ovlivňujících reakce na cvičení;
- muskuloskeletální stavy s omezením zátěžové výkonnosti; a
- zhoršený sluch nebo zrak, který ovlivňuje schopnost subjektu dodržovat cvičební tréninkový program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: s pomocí mobilního telefonu
Ve skupině mobilních telefonů byli pacienti požádáni, aby pokračovali ve svém cvičebním programu doma pevnou rychlostí chůze.
Během této doby bylo dodržování protokolu posíleno telefonicky ze strany zdravotníků vždy, když pacienti zameškali jeden den tréninku chůze zjištěný centrálním systémem.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve svém cvičebním programu doma pevnou rychlostí chůze a vrátili se na kliniku po 1, 2, 3 a 6 měsících.
|
Pacienti ve skupině mobilních telefonů byli požádáni, aby pod vedením mobilního telefonu prováděli každodenní vytrvalostní cvičení, a dodržování bylo hlášeno zpět na centrální server.
Úroveň vytrvalostní chůze byla znovu posouzena a znovu upravena zpočátku na pravidelných klinických návštěvách každé čtyři týdny během prvních tří měsíců.
Během této doby bylo dodržování protokolu posíleno telefonicky ze strany zdravotníků vždy, když pacienti zameškali jeden den tréninku chůze zjištěný centrálním systémem.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve svém cvičebním programu doma pevnou rychlostí chůze a vrátili se na kliniku po 1, 2, 3 a 6 měsících.
všechny subjekty byly hodnoceny inkrementálním testem kyvadlové chůze (ISWT) (24) pro odhad vytrvalosti při cvičení.
Byla zaznamenána základní spirometrie a index tělesné hmotnosti (BMI).
Dodržování a dodržování domácího cvičebního tréninkového programu bylo hodnoceno sledováním frekvence výkonu a trvání programu vytrvalostní chůze zaznamenávané do centrálního systému každý týden.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve svém cvičebním programu doma pevnou rychlostí chůze a vrátili se na kliniku po 1, 2, 3 a 6 měsících.
|
|
Komparátor placeba: s volnou procházkou
Pacienti v kontrolní skupině byli edukováni stejným cvičebním protokolem, ale byli pouze ústně požádáni, aby se cvičení chůze volně účastnili doma.
Dodržování chůzí doma uváděli sami pacienti při každé další návštěvě.
Všichni pacienti dostali ISWT, spirometrii a vzorek krve na zánětlivé biomarkery na začátku, 1, 2, 3 a 6 měsíců.
|
všechny subjekty byly hodnoceny inkrementálním testem kyvadlové chůze (ISWT) (24) pro odhad vytrvalosti při cvičení.
Byla zaznamenána základní spirometrie a index tělesné hmotnosti (BMI).
Dodržování a dodržování domácího cvičebního tréninkového programu bylo hodnoceno sledováním frekvence výkonu a trvání programu vytrvalostní chůze zaznamenávané do centrálního systému každý týden.
Pacienti byli požádáni, aby pokračovali ve svém cvičebním programu doma pevnou rychlostí chůze a vrátili se na kliniku po 1, 2, 3 a 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 6 měsíců
|
IL-8
|
6 měsíců
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
|
CRP jako systémový zánětlivý stav
|
6 měsíců
|
|
Přírůstkový test chůze raketoplánu (ISWT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkouška vzdálenosti kyvadlové chůze!
|
6 měsíců
|
|
spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
FEV1 a FEV1/FVC.
|
6 měsíců
|
|
síla svalů končetin
Časové okno: 6 měsíců
|
síla horních a dolních končetin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95-1401B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .