Домашние упражнения с использованием мобильного телефона при хронической обструктивной болезни легких
4 июля 2012 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние длительных домашних упражнений с использованием мобильного телефона на биомаркеры, скелетные мышцы и смертность у пациентов с ХОБЛ
Актуальность: Упражнения средней интенсивности улучшают аэробную способность скелетных мышц и повышают активность окислительных ферментов, а также толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Дизайн: исследовать, что программа тренировок на дому может снизить воспалительные биомаркеры при ХОБЛ.
Место проведения: проводилось с января 2007 г. по декабрь 2007 г. в специализированном медицинском центре Мемориальной больницы Чанг Гунг, Тайвань.
Пациенты: ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени, получающие домашние тренировки, 12 с помощью мобильного телефона и 14 со свободной прогулкой, оценивались в течение 6 месяцев.
Измерения: добавочный тест челночной ходьбы (ISWT), спирометрия, сила мышц конечностей, С-реактивный белок (СРБ) и воспалительные цитокины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Физические упражнения являются краеугольным камнем комплексных программ реабилитации больных ХОБЛ.
Упражнения улучшают окислительную способность и эффективность скелетных мышц, что приводит к меньшей альвеолярной вентиляции при заданной интенсивности работы.
Пациенты могут переносить более тяжелую рабочую нагрузку с меньшей одышкой при физической нагрузке.
На сегодняшний день остается неясным, могут ли и в какой степени маркеры слабовыраженного системного воспаления влиять на способность к обучению у клинически стабильных пациентов.
Хотя для устранения мышечной дисфункции, непереносимости физических упражнений и снижения качества жизни, связанного со здоровьем, можно применять определенные методы упражнений, существует значительная гетерогенность в реакции на физические упражнения среди пациентов с клинически стабильной ХОБЛ.
Сообщалось, что тренировки на выносливость имеют неизменно высокую клиническую эффективность.
Большинство программ легочной реабилитации осуществляются в больницах и предусматривают регулярное наблюдение и мониторинг пациентов для достижения устойчивых и оптимальных физиологических преимуществ.
Однако соблюдение правил и затраты времени на регулярные визиты в больницу или клинику являются основными препятствиями на пути к успеху этих программ.
Недавно исследователи разработали домашнюю программу физических упражнений для пациентов со стабильной ХОБЛ, предлагая им ходить со скоростью, контролируемой темпом музыки из программы, установленной в мобильном телефоне.
Темп музыки был установлен так, чтобы поддерживать одинаковую скорость ходьбы на предполагаемом уровне для тренировки выносливости для всех пациентов.
Наша система на основе мобильного телефона обеспечивает эффективную программу тренировок на выносливость в домашних условиях с хорошим соблюдением режима и клиническими результатами у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
Таким образом, это исследование было разработано для дальнейшего изучения того, будет ли снижаться уровень циркулирующих маркеров воспаления, таких как СРБ, ИЛ-6, ФНО-α и ИЛ-8, у пациентов с ХОБЛ, проходящих домашние упражнения с помощью мобильного телефона. Программа обучения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ
Критерий исключения:
- потребность в оксигенотерапии;
- наличие симптоматических сердечно-сосудистых заболеваний или тяжелых системных заболеваний, ограничивающих работоспособность;
- использование лекарств, влияющих на реакцию на физическую нагрузку;
- заболевания опорно-двигательного аппарата с ограничением физической активности; и
- нарушение слуха или зрения, влияющее на способность субъекта выполнять программу тренировок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: с помощью мобильного телефона
В группе с мобильным телефоном пациентов просили продолжить программу упражнений дома с фиксированной скоростью ходьбы.
В течение этого периода соблюдение протокола подкреплялось телефонными разговорами медицинских работников всякий раз, когда пациенты пропускали один день тренировки по ходьбе, обнаруженной центральной системой.
Пациентов просили продолжить программу упражнений дома с фиксированной скоростью ходьбы и вернуться в клинику через 1, 2, 3 и 6 месяцев.
|
Пациентов в группе с мобильным телефоном просили выполнять ежедневные тренировки на выносливость под руководством мобильного телефона, и о выполнении сообщалось на центральный сервер.
Уровень выносливости при ходьбе повторно оценивался и корректировался первоначально во время регулярных клинических посещений каждые четыре недели в течение первых трех месяцев.
В течение этого периода соблюдение протокола подкреплялось телефонными разговорами медицинских работников всякий раз, когда пациенты пропускали один день тренировки по ходьбе, обнаруженной центральной системой.
Пациентов просили продолжить программу упражнений дома с фиксированной скоростью ходьбы и вернуться в клинику через 1, 2, 3 и 6 месяцев.
все испытуемые были оценены с помощью теста постепенной челночной ходьбы (ISWT) (24) для оценки выносливости к физической нагрузке.
Регистрировали исходную спирометрию и индекс массы тела (ИМТ).
Приверженность и соблюдение программы тренировок на дому оценивали путем отслеживания частоты выполнения и продолжительности программы ходьбы на выносливость, записываемой в центральную систему каждую неделю.
Пациентов просили продолжить программу упражнений дома с фиксированной скоростью ходьбы и вернуться в клинику через 1, 2, 3 и 6 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: со свободной прогулкой
Пациентов в контрольной группе обучали тому же протоколу упражнений, но только устно просили свободно заниматься ходьбой дома.
О приверженности ходьбе в домашних условиях пациенты сообщали сами при каждом повторном посещении.
Всем пациентам проводили УЗВТ, спирометрию и анализ крови на биомаркеры воспаления исходно, через 1, 2, 3 и 6 месяцев.
|
все испытуемые были оценены с помощью теста постепенной челночной ходьбы (ISWT) (24) для оценки выносливости к физической нагрузке.
Регистрировали исходную спирометрию и индекс массы тела (ИМТ).
Приверженность и соблюдение программы тренировок на дому оценивали путем отслеживания частоты выполнения и продолжительности программы ходьбы на выносливость, записываемой в центральную систему каждую неделю.
Пациентов просили продолжить программу упражнений дома с фиксированной скоростью ходьбы и вернуться в клинику через 1, 2, 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные цитокины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ил-8
|
6 месяцев
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
СРБ как системный воспалительный статус
|
6 месяцев
|
|
Инкрементный челночный тест (ISWT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на дистанцию челночной ходьбы!
|
6 месяцев
|
|
спирометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
6 месяцев
|
|
сила мышц конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сила верхних и нижних конечностей
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95-1401B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .