Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)
2018年2月19日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.
Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast.
Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- Clinique de l'Orangerie
-
Strasbourg、フランス、67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
- Written consent informed patient age greater than or equal to 18
Exclusion Criteria:
- Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)
- presence of sensory neuropathy, and / or
- foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
- history of foot ulceration, and / or
- antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
- Necrosis of the toes.
- Participation in another clinical research protocol.
- Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
- Patient in shock whatever the cause.
- Presence of hepatic failure.
- Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
- Refusal of the patient to participate in the study
- Protected patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:lactate group
|
measuring blood lactate
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
時間枠:48 hours
|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
|
48 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
The decrease in the ratio LCO/LCD
時間枠:48 hours
|
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
|
48 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pierre Diemunsch, MD、Not affiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月4日
一次修了 (実際)
2015年8月21日
研究の完了 (実際)
2015年8月21日
試験登録日
最初に提出
2012年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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