Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)

19 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.

Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast. Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Clinique de l'Orangerie
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
  • Written consent informed patient age greater than or equal to 18

Exclusion Criteria:

  • Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
  • Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)

    • presence of sensory neuropathy, and / or
    • foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
    • history of foot ulceration, and / or
    • antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
  • Necrosis of the toes.
  • Participation in another clinical research protocol.
  • Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
  • Patient in shock whatever the cause.
  • Presence of hepatic failure.
  • Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
  • Refusal of the patient to participate in the study
  • Protected patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: lactate group
measuring blood lactate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
Временное ограничение: 48 hours
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The decrease in the ratio LCO/LCD
Временное ограничение: 48 hours
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Diemunsch, MD, Not Affiliated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования The Edge

Подписаться