Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)

19. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.

Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast. Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Clinique de l'Orangerie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
  • Written consent informed patient age greater than or equal to 18

Exclusion Criteria:

  • Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
  • Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)

    • presence of sensory neuropathy, and / or
    • foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
    • history of foot ulceration, and / or
    • antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
  • Necrosis of the toes.
  • Participation in another clinical research protocol.
  • Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
  • Patient in shock whatever the cause.
  • Presence of hepatic failure.
  • Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
  • Refusal of the patient to participate in the study
  • Protected patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lactate group
measuring blood lactate

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
Časové okno: 48 hours
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
48 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The decrease in the ratio LCO/LCD
Časové okno: 48 hours
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Diemunsch, MD, Not Affiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronic Critical Ischemia

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na The Edge

3
Předplatit