- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01634815
Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)
19. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.
Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast.
Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Clinique de l'Orangerie
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
- Written consent informed patient age greater than or equal to 18
Exclusion Criteria:
- Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)
- presence of sensory neuropathy, and / or
- foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
- history of foot ulceration, and / or
- antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
- Necrosis of the toes.
- Participation in another clinical research protocol.
- Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
- Patient in shock whatever the cause.
- Presence of hepatic failure.
- Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
- Refusal of the patient to participate in the study
- Protected patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: lactate group
|
measuring blood lactate
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
Časové okno: 48 hours
|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
|
48 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The decrease in the ratio LCO/LCD
Časové okno: 48 hours
|
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
|
48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Diemunsch, MD, Not Affiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5244
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronic Critical Ischemia
Klinické studie na The Edge
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Nábor
-
Edgewise Therapeutics, Inc.DokončenoNemoci nervového systému | Genetické choroby, vrozené | Nemoci pohybového aparátu | Svalová onemocnění | Neuromuskulární onemocnění | Svalové dystrofie | Svalové poruchy, atrofické | Zdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.NáborDuchennova svalová dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.NáborHypertrofické kardiomyopatieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.Zápis na pozvánkuBeckerova svalová dystrofieSpojené státy, Holandsko
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.; SYSNAV; ImagingNMDNáborBeckerova svalová dystrofieSpojené státy, Holandsko, Spojené království
-
Edgewise Therapeutics, Inc.NáborDuchennova svalová dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.DokončenoBeckerova svalová dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.DokončenoSvalové dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsDokončenoBeckerova svalová dystrofie | Zdravý dobrovolníkSpojené státy