Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)

19. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.

Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast. Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Clinique de l'Orangerie
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
  • Written consent informed patient age greater than or equal to 18

Exclusion Criteria:

  • Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
  • Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)

    • presence of sensory neuropathy, and / or
    • foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
    • history of foot ulceration, and / or
    • antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
  • Necrosis of the toes.
  • Participation in another clinical research protocol.
  • Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
  • Patient in shock whatever the cause.
  • Presence of hepatic failure.
  • Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
  • Refusal of the patient to participate in the study
  • Protected patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lactate group
measuring blood lactate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
Tidsramme: 48 hours
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The decrease in the ratio LCO/LCD
Tidsramme: 48 hours
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Diemunsch, MD, Not Affiliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (Skøn)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chronic Critical Ischemia

Kliniske forsøg med The Edge

3
Abonner