- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01634815
Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization (ELIT)
19. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of Local Capillary Blood Lactate in Chronic Critical Ischemia of Lower Limb Before and After Revascularization.
Evaluation of a new biological criterion, the local capillary blood lactates to optimize the management of patients with chronic critical ischemia requiring revascularization fast.
Potential use in terms of capillary blood lactate as a diagnostic indicator of recurrent ischemia in a limb revascularized.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Clinique de l'Orangerie
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Service d' Anesthésie Réanimation Chirurgicale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ischemia Chronic critical lower limb revascularization procedure requiring fast.
- Written consent informed patient age greater than or equal to 18
Exclusion Criteria:
- Presence of an inflammatory or infectious (erysipelas) in the ischemic member.
Patients at risk for diabetic foot ie, as defined by the HAS (preventing diabetic foot, 2007)
- presence of sensory neuropathy, and / or
- foot deformities (hallux valgus, hammer toes or claw, prominence of the metatarsal heads), and / or
- history of foot ulceration, and / or
- antecedent of one of these factors (ie antécedant diabetic foot).
- Necrosis of the toes.
- Participation in another clinical research protocol.
- Presence of peripheral arterial disease in the bilateral upper limbs.
- Patient in shock whatever the cause.
- Presence of hepatic failure.
- Too impaired general condition (bedridden, dementia, ...)
- Refusal of the patient to participate in the study
- Protected patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lactate group
|
measuring blood lactate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD)
Tidsramme: 48 hours
|
Report Capillary blood lactate To Finger Capillary blood lactate (LCO / LCD) before revascularization of the lower limb in chronic critical limb ischemia (considered positive if> 2).
|
48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The decrease in the ratio LCO/LCD
Tidsramme: 48 hours
|
The decrease in the ratio LCO / LCD in the immediate aftermath of revascularization
|
48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Diemunsch, MD, Not Affiliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Skøn)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5244
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chronic Critical Ischemia
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med The Edge
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetSygdomme i nervesystemet | Genetiske sygdomme, medfødte | Muskuloskeletale sygdomme | Muskelsygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Muskeldystrofier | Muskellidelser, atrofisk | Sund frivilligForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringHypertrofisk kardiomyopatiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.RekrutteringDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.AfsluttetBeckers muskeldystrofiForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.AfsluttetMuskeldystrofierForenede Stater
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Sund frivilligForenede Stater
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet