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腰椎椎間板ヘルニアにおける腰椎分節安定化とTENS

2012年7月12日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

腰椎椎間板ヘルニアにおける腰椎分節安定化とTENS：ランダム化臨床試験

この研究の目的は、椎間板ヘルニアによる慢性的な背中の痛みを持つ個人の痛み、機能障害、および腹横筋 (TrA) を活性化する能力に対する腰部分節安定化法と経皮的電気神経刺激 (TENS) の有効性を比較することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 椎間板ヘルニアによる慢性腰痛患者の疼痛、機能的能力、および TrA を活性化する能力に対する腰椎分節安定化法および TENS の有効性を比較すること。

設計: 60 人の患者が 2 つのグループに無作為に割り付けられています。すなわち、腰椎分節安定化 (LS) (腹横筋と腰椎多裂筋の特定のエクササイズ) (n = 30) と TENS グループ (TG) (n = 30) で補助を受けています。経皮的電気神経刺激 (TENS) の電流。 グループは、痛み (視覚的類推スケールと McGill 痛みアンケート)、機能障害 (Oswestry 障害アンケート)、および TrA 筋活性化能力 (Pressure Biofeedback Unit = PBU) に関して対照的でした。 プログラムは 8 週間続き、セッションは週に 2 回行われ、各セッションは 1 時間です。 評価は、治療前、治療後、および治療後 6 か月のフォローアップとともに実施されます。 有意水準は5%に設定されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
        • 募集
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • コンタクト：
          • Fábio R França, MsC
          • 電話番号：55 11 30918423
          • メール：fabiojrf@usp.br
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabio R França, MsC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 磁気共鳴画像法またはコンピュータ断層撮影法によって診断された椎間板ヘルニアに起因する慢性腰痛（3か月以上の痛み）または坐骨神経痛

除外基準:

  • 以前の背中の手術、
  • 癌、
  • リウマチ性疾患または感染症。

治療を開始する前の 3 か月間、腰椎のスポーツやレジスタンス トレーニングに関与している患者、または腰部脊柱管狭窄症や腰椎すべり症などの痛みや坐骨神経痛の原因となっている患者も除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰椎安定エクササイズ
分節安定化グループの演習では、腹横筋と腰部多裂筋に焦点を当てます。
他の：腰椎安定エクササイズ
患者は、週に 2 回、腹横筋と腰部多裂筋の運動を 1 時間行いました。
実験的：TENSグループ
このグループでは、患者は腰部にTENSで1時間治療されます。
他の：腰椎安定エクササイズ
患者は、週に 2 回、腹横筋と腰部多裂筋の運動を 1 時間行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み。
時間枠：8週間
痛みは、視覚的類推スケールとマギル痛みアンケートで評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (予期された)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月12日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fisio2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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